Sun Pharmaceutical Industries Limited en Cassiopea, een dochteronderneming van Cosmo Pharmaceuticals N.V. hebben de ondertekening aangekondigd van addenda bij de licentie- en leveringsovereenkomsten voor WINLEVI (clascoterone) crème 1%, waardoor het gebied wordt uitgebreid met Japan, Australië, Nieuw-Zeeland, Brazilië, Mexico en Rusland. In 2021 hadden Sun Pharma en Cassiopea licentie- en leveringsovereenkomsten ondertekend voor de markten van de Verenigde Staten en Canada. Sun Pharma heeft WINLEVI in november 2021 op de Amerikaanse markt gelanceerd.

Volgens de voorwaarden van de bovengenoemde overeenkomsten zal Sun Pharma van Cassiopea het exclusieve recht krijgen om WINLEVI te ontwikkelen en te commercialiseren in Japan, Australië, Nieuw-Zeeland, Brazilië, Mexico en Rusland. Cosmo zal de exclusieve leverancier van het product zijn. Cassiopea zal een vooruitbetaling van US$ 7 miljoen ontvangen, mogelijke mijlpaalbetalingen op het gebied van regelgeving en verkoop en de gebruikelijke dubbelcijferige royalty's op de nettoverkoop.

WINLEVI, een topische androgeenreceptorinhibitor van de eerste categorie, werd in augustus 2020 door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) goedgekeurd voor de topische behandeling van acne vulgaris bij patiënten van 12 jaar en ouder. Hoewel het precieze werkingsmechanisme onbekend is, suggereren laboratoriumstudies dat WINLEVI werkt door de effecten van androgeenreceptoren in cellen van de talgklieren (olieproducerende klieren in de huid) te remmen en zo de talgproductie (olie) en ontsteking te helpen verminderen.3 Het is geschikt voor gebruik bij zowel mannen als vrouwen.1 WINLEVI is het eerste door de FDA goedgekeurde geneesmiddel tegen acne met een first-in-class werkingsmechanisme in bijna 40 jaar.