GSK plc en Spero Therapeutics, Inc. hebben aangekondigd dat zij een exclusieve licentieovereenkomst hebben gesloten voor tebipenem pivoxil hydrobromide (tebipenem HBr), een antibioticum in een laat stadium dat door Spero wordt ontwikkeld, als het eerste orale carbapenem-antibioticum voor de mogelijke behandeling van gecompliceerde urineweginfecties (cUTI), waaronder pyelonefritis, veroorzaakt door bepaalde bacteriën. Spero zal in 2023 een nieuwe fase III klinische studie starten, na bemoedigende feedback van de Amerikaanse FDA op de voorgestelde opzet van de klinische studie. Financiële voorwaarden: GSK krijgt een exclusieve licentie om tebipenem pivoxil HBr te ontwikkelen en te commercialiseren in alle landen behalve Japan en bepaalde andere Aziatische landen die Spero-partner Meiji Seika zal behouden.

Volgens de licentieovereenkomst zal Spero verantwoordelijk zijn voor de uitvoering en kosten van de resterende fase III klinische studie van tebipenem HBr. GSK zal verantwoordelijk zijn voor de uitvoering en de kosten van aanvullende klinische ontwikkeling, met inbegrip van indiening bij de regelgevende instanties en commercialiseringsactiviteiten voor tebipenem HBr in de bovengenoemde landen. Volgens de voorwaarden van de licentieovereenkomst zal GSK een eerste betaling van $66 miljoen aan Spero doen om de rechten op het geneesmiddel veilig te stellen.

De resterende potentiële betalingen zijn gebaseerd op mijlpalen. In verband met de licentieovereenkomst en krachtens een aandelenkoopovereenkomst tussen GSK en Spero is GSK overeengekomen een investering van $9 miljoen te doen in gewone aandelen Spero, waarbij 7.450.000 aandelen worden gekocht tegen een aankoopprijs van ongeveer $1,20805 per aandeel, met een maximum van 19,99% economisch eigendom van Spero door GSK en haar filialen. De transacties zullen naar verwachting worden afgesloten in het vierde kwartaal van 2022, afhankelijk van de gebruikelijke sluitingsvoorwaarden, waaronder het verstrijken van de wachtperiode onder de Hart-Scott-Rodino Antitrust Improvements Act van 1976, zoals gewijzigd.

De closing van de aandeleninvestering is afhankelijk van de effectiviteit van de licentie na goedkeuring door Hart-Scott-Rodino.