Smith+Nephew heeft veelbelovende nieuwe gegevens aangekondigd ter ondersteuning van een aantal gepubliceerde studies die het gebruik van zijn REGENETEN Bioinductive Implantaat bij rotator cuff reparaties ondersteunen. Tussentijdse analyse van een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) toont een aanzienlijke vermindering van het aantal herscheuringen van volledige rotator cuff reparaties bij gebruik van het REGENETEN Bioinductive Implantaat. De multicentrische, drievoudig geblindeerde RCT-resultaten werden vorige week gepresenteerd door Prof. Miguel Angel Ruiz-Ibán, MD., PhD., Hospital Universitario Ramon Y Cajal, Madrid Spanje, op het 2022 SECEC-ESSE Congres in Dublin, Ierland.

Het aantal herscheuren bij patiënten met middelgrote tot grote scheuren werd gemeten na een arthroscopische supraspinatus transossea equivalent (TOE) reparatie alleen, of dezelfde TOE reparatie met toevoeging van een REGENETEN Bio-inductief implantaat. Bij 12 maanden follow-up resulteerden reparaties met het toegevoegde REGENETEN Bioinductive Implant in significant lagere percentages herscheuren dan die met een TOE-reparatie alleen (p= 0,022). De RCT rapporteerde meer bepaald: Patiënten die een REGENETEN Bioinductive Implantaat kregen presenteerden een retear rate van 3,5%.

(n=29); Patiënten die alleen een TOE-reparatie kregen, vertoonden een herscheuringspercentage van 25%, wat in lijn is met gepubliceerde herscheuringspercentages bij soortgelijke scheurtypen (n=28). Er waren geen verschillen in postoperatieve complicaties tussen de groepen. Met het potentieel om wereldwijd ongeveer 545.000 jaarlijkse rotator cuff procedures te helpen, biedt het REGENETEN Bioinductive Implantaat een patiëntgerichte behandeling die de natuurlijke genezingsreactie van het lichaam ondersteunt om de genezing van rotator cuff scheuren te vergemakkelijken.

Met ten minste 12 gepubliceerde klinische studies, waaronder 709 patiënten, is aangetoond dat het REGENETEN implantaat in vroege studies het verloop van de scheurvorming verandert, de terugkeer naar normale activiteit bevordert en herhalingen vermindert in vergelijking met conventionele chirurgie.