Sinovac Biotech Ltd. heeft aangekondigd dat zijn COVID-19 vaccin (CoronaVac) op 13 juli door het Braziliaanse regelgevende agentschap voor de volksgezondheid (Anvisa) is goedgekeurd voor noodgebruik bij kinderen van 3 tot 5 jaar. Deze kinderen zullen dezelfde dosis krijgen die reeds wordt toegepast voor minderjarigen van 6 tot 17 jaar en volwassenen en er is geen beperking op de toepassing voor immunosuppressieve kinderen van 3 tot 5 jaar. Deze toestemming is gegeven onder uitgebreide evaluaties op basis van analyseresultaten van alle beschikbare gegevens over het vaccin en het gebruik ervan bij kinderen.

De analyse berustte op informatie van het Butantan Instituut, met onderzoeksgegevens uit Chili, waar het vaccin al in deze leeftijdsgroep wordt gebruikt, onderzoeksresultaten over Covid-19 vaccinatie in Brazilië, adviezen van uitgenodigde medische genootschappen, gegevens uit de praktijk, en gepubliceerde wetenschappelijke literatuurgegevens. Deelnemers aan deze evaluatieactiviteit waren de Braziliaanse Vereniging voor Kindergeneeskunde (SBP), de Braziliaanse Vereniging voor Infectieziekten (SBI), de Braziliaanse Vereniging voor Pneumologie en Fthisiologie (SBPT), de Braziliaanse Vereniging voor Immunisaties (SBIm), en de Braziliaanse Vereniging voor Collectieve Gezondheid (Abrasco). Om Anvisa te helpen bij de evaluatie van het vaccin, hadden de deskundigen van bovengenoemde instellingen toegang tot technische materialen en onderzoeksgegevens over het vaccin.

CoronaVac is sinds 17 januari 2021 toegelaten voor noodgebruik voor volwassenen in Brazilië. Vervolgens heeft de Anvisa op 20 januari 2022 toestemming gegeven voor de uitbreiding van het gebruik van het vaccin tot kinderen en adolescenten van 6 tot 17 jaar. Vanaf 14 juli 2022 is CoronaVac toegelaten voor noodgebruik voor minderjarigen in 14 landen en regio's, waaronder Chili, Colombia, Ecuador, Brazilië, en de landen en regio's in Azië en Afrika.