De raad van bestuur van Sino Biopharmaceutical Limited kondigde aan dat de KRAS G12C-remmer "Garsorasib" tablet, mede-ontwikkeld door de Groep, goedkeuring voor het op de markt brengen heeft gekregen van de National Medical Products Administration van China voor de behandeling van volwassen patiënten met KRAS G12C-gemuteerde gevorderde niet-kleincellige longkanker (NSCLC) die ten minste één systemische therapie hebben gekregen. De goedkeuring was voornamelijk gebaseerd op een multicenter, single-arm en open-label pivotal fase II-studie (NCT05383898) uitgevoerd bij patiënten met KRAS G12C-mutatie-positieve lokaal gevorderde of metastatische NSCLC, die bedoeld was om de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van garsorasib als monotherapie voor KRAS G12C-mutant NSCLC te evalueren. De laatste resultaten van het onderzoek werden aangekondigd als een mondelinge presentatie op de 2024 World Conference on Lung Cancer (WCLC).
De goedkeuring van garsorasib zal het niveau van precisiegerichte behandeling voor tumoren in China verder verhogen en patiënten nieuwe behandelingsopties bieden. Gezien het enorme potentieel van garsorasib voor indicaties, zal de Groep het multi-indicatiepotentieel van het geneesmiddel verder onderzoeken om meer patiënten te laten genieten van de gezondheid en het welzijn die de technologische vooruitgang met zich meebrengt. Garsorasib is een nieuwe en zeer effectieve KRAS G12C-remmer die de carcinogene signalering van KRAS G12C kan remmen en de proliferatie van tumorcellen kan remmen, waardoor anti-tumoreffecten worden bereikt.
In augustus 2023 heeft Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co. Ltd. Ltd. ("Chia Tai Tianqing"), een dochteronderneming van de Vennootschap, een exclusieve licentie- en samenwerkingsovereenkomst met InventisBio Co. Ltd. Ltd. ("InventisBio").
Chia Tai Tianqing kreeg van InventisBio een exclusieve licentie om garsorasib te ontwikkelen, registreren, produceren en commercialiseren op het Chinese vasteland. Ondertussen zal Chia Tai Tianqing, op basis van mogelijke toekomstige samenwerking bij het delen van gegevens, te zijner tijd een bepaald deel van de inkomsten buiten het Chinese vasteland ontvangen. Naast de goedgekeurde indicatie heeft de Groep samengewerkt met InventisBio om de klinische studies van garsorasib te bevorderen voor de eerstelijns behandeling van NSCLC en de eerstelijns behandeling van andere solide tumoren, waaronder alvleesklierkanker en colorectale kanker.
In juni 2024 werden twee nieuwe indicaties van garsorasib opgenomen in het Breakthrough Therapeutic Designation-proces door het Center for Drug Evaluation van de National Medical Products Administration van China, namelijk 1) voor de behandeling van lokaal gevorderd of gemetastaseerd pancreas ductaal adenocarcinoom met KRAS G12C-mutatie bij patiënten die niet geslaagd zijn voor eerstelijnstherapie; en 2) in combinatie met cetuximab-injectie voor de behandeling van KRAS G12C-mutatie-positieve en chirurgisch niet-resectabele lokaal gevorderde of gemetastaseerde colorectale kankers bij patiënten die niet geslaagd zijn voor tweedelijns standaardtherapie (inclusief oxaliplatin, irinotecan, 5-fluorouracil en anti-VEGF monoklonaal antilichaam). De Groep zal de klinische ontwikkeling van garsorasib versnellen en verwacht de indicaties van garsorasib in de komende jaren verder uit te breiden. Er wordt verwacht dat garsorasib zich zal ontwikkelen als het volgende blockbusterproduct voor tumoren, vergelijkbaar met anlotinib.