De raad van bestuur van Sino Biopharmaceutical Limited heeft aangekondigd dat het innovatieve biologische geneesmiddel van categorie 1, Benmelstobart Injection, in combinatie met het innovatieve geneesmiddel van categorie 1, Anlotinib Hydrochloride Capsule, die door de Groep zelf zijn ontwikkeld, een aanvraag voor een nieuwe indicatie voor het op de markt brengen hebben ingediend bij het Centre for Drug Evaluation (CDE) van de National Medical Products Administration van de Volksrepubliek China (NMPA), die zijn geaccepteerd voor de eerstelijnsbehandeling van gevorderd onresectabel of metastatisch niercelcarcinoom (RCC). Benmelstobart Injection is een nieuw, volledig gehumaniseerd monoklonaal antilichaam tegen PD-L1 met een nieuwe, door de Groep zelf ontwikkelde sequentie, en werd in mei 2024 door de NMPA goedgekeurd voor het op de markt brengen voor gebruik in de eerstelijnsbehandeling van uitgebreide kleincellige longkanker in combinatie met Anlotinib Hydrochloride Capsule en chemotherapie. In februari 2024 werd de aanvraag voor het in de handel brengen voor de nieuwe indicatie van Benmelstobart Injection in combinatie met Anlotinib Hydrochloride Capsule voor de behandeling van terugkerende of uitgezaaide endometriumkanker geaccepteerd door het COB en opgenomen in de prioriteitsbeoordelings- en goedkeuringsprocedure.

Niercarcinoom is een van de meest voorkomende kwaadaardige tumoren in het urinewegstelsel, waaronder RCC 80% 90% van de kwaadaardige tumoren in de nieren uitmaakt1. Volgens de statistieken waren er in 2022 ongeveer 77.000 nieuwe gevallen en 46.000 sterfgevallen van niercarcinoom in China2 . Klinische fase III-gegevens (ETER100) gaven aan dat, in vergelijking met Sunitinib, de eerstelijnsbehandeling van gevorderd RCC met Benmelstobart Injection in combinatie met Anlotinib Hydrochloride Capsule de progressievrije overleving (PFS) van patiënten aanzienlijk kan verlengen, en de objectieve respons (ORR), algehele overleving (OS) en andere secundaire eindpunten kan verbeteren.

Gedetailleerde onderzoeksgegevens zullen worden gepresenteerd op een aanstaand internationaal academisch congres. Eerstelijns behandeling van gevorderd niercelcarcinoom is de derde indicatie waarvoor Benmelstobart Injection op de markt is gebracht en de achtste indicatie waarvoor Anlotinib Hydrochloride Capsule op de markt is gebracht. De Groep zal de ontwikkeling van Benmelstobart Injection en Anlotinib Hydrochloride Capsule blijven bevorderen in het kader van zijn missie van Wetenschap voor een gezondere wereld.

Dankzij de voortdurende investeringen van de Groep in innovatief onderzoek en ontwikkeling zijn er doorbraken bereikt in innovatieve producten en is de innovatiepijplijn de oogstperiode ingegaan.