De raad van bestuur van Sino Biopharmaceutical Limited kondigde aan dat de aanvraag voor de Fase Ib/II klinische studie van "GMA106 (GIPR-antagonist/GLP-1R-agonist", een innovatief geneesmiddel uit categorie 1 dat mede is ontwikkeld door de Groep voor de behandeling van volwassen patiënten met overgewicht en obesitas, is ingediend bij en geaccepteerd door het Center for Drug Evaluation ("CDE") van de National Medical Products Administration van de Volksrepubliek China. GMA106 is een GIPR (gastric inhibitory peptide receptor) antagonist/GLP-1R (glucagon-like peptide-1 receptor) agonist, die door gebruik te maken van de gepatenteerde M-Body technologie, specifiek de GIPR signaalroute kan blokkeren en tegelijkertijd GLP-1R kan activeren, wat resulteert in de volgende effecten: Opmerkelijk effect op gewichtsverlies: Vermindert de ophoping van lichaamsvet, vertraagt de maaglediging, onderdrukt de eetlust en heeft een beter gewichtsverlieseffect dan een enkele GLP-1 receptoragonist door synergisme van meerdere routes; Goede veiligheid: Voorlopige gegevens van fase I klinisch onderzoek uitgevoerd in Australië toonden goede verdraagbaarheid en veiligheid; 3. Preventie van rebound: Niet-geblindeerde voorlopige effectiviteitsgegevens toonden aan dat GMA106 nog steeds het potentieel heeft om gewichtsterugval te voorkomen 3-5 maanden na het stoppen met de toediening van het geneesmiddel; en 4. Hoge therapietrouw: De lange halfwaardetijd van de molecule zal naar verwachting resulteren in een doseringsfrequentie van één dosis om de 2 weken of om de 4 weken, wat de therapietrouw van langdurige dosering verbetert. Fase I klinische studie van GMA106 is in november 2021 gestart in Australië.

In China is het de bedoeling om de veiligheid en verdraagbaarheid van een hogere dosering van GMA106 bij populaties met overgewicht en obesitas verder te bevestigen door middel van een Fase Ib-studie. De Fase II-studie zal de voorlopige werkzaamheid onderzoeken in verschillende cohorten na 24 en 36 weken behandeling met verschillende doses en doseringsfrequenties gedurende een lange cyclus. In China lijden bijna 90 miljoen mensen aan obesitas en dit is de grootste populatie ter wereld1), en het percentage volwassenen met overgewicht of obesitas bedraagt meer dan 50%2).

Obesitas is een belangrijke risicofactor voor niet-overdraagbare aandoeningen, zoals hart- en vaatziekten, diabetes, spier- en skeletaandoeningen, etc., en kan zelfs het risico op sommige vormen van kanker verhogen), dus er is dringend behoefte aan baanbrekende therapeutische middelen om het huidige, steeds prominentere probleem van overgewicht en obesitas op te lossen. Er wordt verwacht dat GMA106 een nieuwe generatie kandidaat-geneesmiddelen voor gewichtsverlies zal worden die de voorkeur genieten voor gewichtsvermindering, vetverlies en het tegengaan van terugvallen na het staken van de medicamenteuze behandeling, waardoor het dreigende gezondheidsprobleem van het grote publiek kan worden aangepakt en opgelost, en betere keuzes voor gezondheidsbeheer op de lange termijn kunnen worden geboden.