De raad van bestuur van Sino Biopharmaceutical Limited heeft aangekondigd dat de fase III klinische studie (ALTN-III-04) van Anlotinib Hydrochloride Capsules, een categorie 1 innovatief geneesmiddel ontwikkeld door de Groep, in combinatie met chemotherapie voor de eerstelijns behandeling van gevorderd onresectabel of metastatisch wekedelensarcoom, de tussentijdse analyse heeft afgerond. Met de evaluatie door het Independent Data Monitoring Committee (IDMC) heeft de studie het vooraf bepaalde primaire werkzaamheidseindpunt bereikt. Onlangs heeft de Groep een aanvraag voor een nieuw geneesmiddel ingediend bij het Centrum voor Drugsevaluatie (CDE) van de Nationale Administratie voor Medische Producten van de Volksrepubliek China, die werd aanvaard.

Weke delen sarcoom (STS) is een soort kwaadaardige tumor die ontstaat in niet-epitheliale extraossale weefsels. In China was de incidentie ongeveer 2,91/100.000 per jaar met een jaarlijks stijgende trend. STS is een type zeer heterogene tumor die wordt gekenmerkt door lokale agressiviteit, infiltratieve of destructieve groei, evenals de waarschijnlijkheid van lokaal recidief en metastase op afstand, met 19 weefseltypen en meer dan 50 verschillende subtypen.

Voor niet-resectabele lokaal gevorderde of gemetastaseerde STS berust de huidige eerstelijnsbehandeling nog steeds voornamelijk op palliatieve chemotherapie op basis van anthracycline-gebaseerde geneesmiddelen, hoewel de gevoeligheid van verschillende sarcoomsubtypes voor chemotherapeutische middelen varieert. Momenteel is er wereldwijd nog geen combinatietherapie met geneesmiddelen in combinatie met chemotherapie officieel goedgekeurd voor de eerstelijnsbehandeling van gevorderde STS. Als anti-angiogene kleine molecule tyrosinekinaseremmer (TKI) toonde Anlotinib Hydrochloride Capsules, in combinatie met chemotherapie, uitstekende werkzaamheid en bevredigende veiligheid in het vroege onderzoeksstadium voor de eerstelijns behandeling van STS.

ALTN-III-04(NCT05121350) is de eerste centrale fase III-studie ter wereld waarbij een anti-angiogeen geneesmiddel in combinatie met chemotherapie wordt gebruikt, met als doel het effect van de doelgerichte behandeling van een dergelijke combinatietherapie op gevorderde STS aan te tonen. De gedetailleerde resultaten van dit onderzoek zullen worden gepubliceerd in vooraanstaande academische tijdschriften of op belangrijke internationale academische conferenties. De eerstelijnsbehandeling van gevorderde STS is de negende indicatie waarvoor Anlotinib Hydrochloride Capsules een aanvraag heeft ingediend om op de markt gebracht te worden, en er wordt verwacht dat Anlotinib in combinatie met chemotherapie een sprankje hoop op een nieuwe behandeling zal brengen aan talloze patiënten met gevorderde STS, vooral aan diegenen die minder gevoelig zijn voor traditionele chemotherapie.

De Groep blijft investeren in innovatief onderzoek en ontwikkeling en is de intensieve oogstperiode voor haar innovatieresultaten ingegaan.