Inloggen
Inloggen
Of aanmelden met
GoogleGoogle
Twitter Twitter
Facebook Facebook
Apple Apple     
Registreer
Of aanmelden met
GoogleGoogle
Twitter Twitter
Facebook Facebook
Apple Apple     
  1. Homepagina
  2. Aandelen
  3. BelgiŽ
  4. Euronext Bruxelles
  5. Sequana Medical N.V.
  6. Nieuws
  7. Overzicht
    SEQUA   BE0974340722

SEQUANA MEDICAL N.V.

(SEQUA)
  Rapport
Real Time Euronext Bruxelles  -  16:21 06-10-2022
7.460 EUR   +0.81%
28/09Brussel fors in het rood
AM
28/09Bel20 daalt weer hard
AM
27/09Bel20 sluit†vrijwel onveranderd
AM
OverzichtKoersenGrafiekenNieuwsRatingsAgendaOndernemingFinanciŽnConsensusHerzieningenBeursproductenFonds 
OverzichtAl het nieuwsAanbevelingen van analistenAndere talenPersberichtenOfficiŽle publicatiesSectornieuwsAnalyse MarketScreener

Sequana Medical voltooit rekrutering in fase 2a SAHARA I DSR, rapporteert ziektebevorderend profiel voor DSR op korte termijn

19/07/2022 | 07:02

Sequana Medical NV kondigde de voltooiing aan van de inschrijvingen in haar Fase 2a SAHARA proof-of-concept studie met haar eerste-generatie DSR-product (“DSR1.0”) als behandeling voor congestieve hartinsufficiëntie. Sequana Medical is van plan SAHARA uit te breiden om een klein aantal patiënten te behandelen met zijn eigen tweede-generatie DSR-product (“DSR 2.0”) ter ondersteuning van de IND-aanvraag in de VS, die tegen het einde van het jaar wordt verwacht. Het bedrijf heeft twee proof-of-concept studies uitgevoerd, de RED DESERT studie bij euvolemische hartfalenpatiënten en de SAHARA studie bij gedecompenseerde hartfalenpatiënten, die aantonen dat intensieve DSR-therapie met DSR 1.0 overtuigende en duurzame klinische verbeteringen oplevert bij diureticum-resistente hartfalenpatiënten, waaronder veilige, snelle en effectieve decongestie, dramatische verbetering van de cardio-renale status en herstel van de diureticumresponsiviteit.

Als gevolg van de sterke, duurzame klinische signalen die werden waargenomen, zal het bedrijf het ontwikkelingsprogramma voor hartfalen toespitsen op DSR voor de korte termijn met zijn eigen DSR 2.0, toegediend met een peritoneale katheter. Ontwikkeling van DSR-medicijnen voor hartfalen: Twaalf gedecompenseerde diureticum-resistente hartfalenpatiënten zijn ingeschreven in de SAHARA-studie met DSR 1.0. Tussentijdse resultaten van tien evalueerbareiv patiënten na voltooiing van de intensieve DSR-periode toonden aan dat de DSR-therapie veilig, effectief en snel de aanhoudende congestie opheft en de euvolemie (d.w.z. de normale hoeveelheid lichaamsvocht) herstelt, wat leidt tot een gemiddeld gewichtsverlies van 6 kg. Er was een bijna normalisatie van de diuretische respons, waarbij de zes-uurs uitscheiding van natrium meer dan verdubbelde ten opzichte van de uitgangswaarde.

baseline, evenals een aanzienlijke verbetering van de cardio-renale gezondheid, met een gemiddelde vermindering van NT-proBNP, een belangrijke hartfunctieparameter, van meer dan 30% vs. baseline en een stabiele nierfunctie (eGFRv) vs. baseline, ondanks dit dramatische vochtverlies.

De behoefte aan lusdiuretica was gedurende vele maanden na voltooiing van de intensieve DSR-therapie drastisch verminderd, wat volgens het bedrijf een belangrijke demonstratie is van de verbetering van de cardio-renale gezondheid van deze patiënten. Bovendien hebben patiënten die zowel in RED DESERT als in SAHARA met de DSR-therapie werden behandeld, tijdens hun follow-up periode in de studie geen aan congestie gerelateerde heropnames van hartfalen in het ziekenhuis gehad. De klinische voordelen die in RED DESERT en SAHARA werden waargenomen, resulteren in een vermindering met 75% van de voorspelde één-jaars mortaliteit van patiënten pre- vs.

post-intensieve DSR-therapie op basis van het Seattle Heart Failure Model. Op basis van de waarnemingen in SAHARA, die de waarnemingen in de RED DESERT studie versterken, meent het bedrijf dat een intensieve behandelingsperiode van drie tot vier weken met DSR-therapie voldoende is voor zes tot twaalf maanden van belangrijke klinische voordelen. Daarom concentreert het bedrijf zijn DSR-ontwikkelingsprogramma op DSR voor de korte termijn, met gebruikmaking van zijn eigen DSR 2.0, waarvan verwacht wordt dat het een verbeterd therapeutisch en gunstig veiligheidsprofiel heeft, toegediend via een peritoneale katheter.

Bovendien is de onderneming van mening dat, aangezien DSR voor de korte termijn alleen als geneesmiddel zal worden gereguleerd (in plaats van een geneesmiddel-geneesmiddelcombinatie voor DSR voor de lange termijn), dit de klinische en reglementaire paden, en dus de tijd om het product op de markt te brengen, zal verkorten en ontmoedigen. Om de Amerikaanse IND-aanvraag van DSR 2.0 te ondersteunen, is de onderneming van plan SAHARA uit te breiden om een klein aantal patiënten met DSR 2.0 te behandelen. Patiënten met diureticum-resistente congestieve hartinsufficiëntie die hoge doses lusdiuretica gebruiken, zullen gedurende twee weken een intensieve DSR-therapie met DSR 2.0 ondergaan, die tot twee keer herhaald kan worden, afhankelijk van hun euvolemische toestand, diuretische respons en stabiele DSR-dosering. Primaire eindpunten zijn de veiligheid en verdraagbaarheid van DSR 2.0 en secundaire haalbaarheidseindpunten zijn het vermogen van DSR-therapie om euvolemie te herstellen en te handhaven zonder de noodzaak van aanvullende lusdiureticumbehandeling.

Top-line resultaten van SAHARA, met DSR 1.0 en 2.0, en de indiening van een IND aanvraag voor DSR 2.0 in de VS worden tegen het einde van het jaar verwacht. Om een overtuigend pakket voor partnering te ondersteunen, breidt het bedrijf zijn geplande MOJAVE US fase 1b/2a studie uit. Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie bij ongeveer 30 patiënten met chronisch hartfalen die resistent zijn tegen diuretica, zal kortetermijn-DSR met DSR 2.0 evalueren, toegediend via een peritoneale katheter bovenop de standaardzorgtherapie, vs.

alleen standaardzorgtherapie. Deze studie zal beginnen na indiening en goedkeuring van de Amerikaanse IND.


© S&P Capital IQ 2022
Nieuws over SEQUANA MEDICAL N.V.
28/09Brussel fors in het rood
AM
28/09Bel20 daalt weer hard
AM
27/09Bel20 sluit†vrijwel onveranderd
AM
26/09Umicore uitblinker in rode Bel20
AM
26/09Bel20 beperkt verliezen
AM
09/09Weekoverzicht: Bel20 omhoog
AM
09/09Sequana Medical NV rapporteert winstresultaten voor het halfjaar dat eindigde op 30 jun..
CI
08/09Bel20 in het groen naar rentebesluit ECB
AM
08/09Weinig verrassing bij Sequana Medical
AM
08/09Bel20 levert wat winst in
AM
Meer nieuws
Analistenadviezen over SEQUANA MEDICAL N.V.
Meer adviezen
FinanciŽle cijfers
Omzet 2022 0,85 M 0,84 M -
Nettowinst (verlies) 2022 -28,2 M -27,8 M -
Netto kaspositie 2022 4,67 M 4,60 M -
Koers/winst-verhouding 2022 -6,12x
Dividendrendement 2022 -
Marktkapitalisatie 176 M 173 M -
Beurskap. / Omzet 2022 201x
Beurskap. / Omzet 2023 11,2x
Aantal werknemrs 60
Percentage vrij verhandelbaar 86,3%
Grafiek SEQUANA MEDICAL N.V.
Duur : Periode :
Sequana Medical N.V. : Grafische technische analyse Sequana Medical N.V. | MarketScreener
Grafiek op volledig scherm
Trends in de technische analyse SEQUANA MEDICAL N.V.
Korte termijnMiddellange termijnLange termijn
TrendsBullishBullishNeutraal
Evolutie van de resultatenrekening
Consensus
Verkoop
Koop
Gemiddeld advies Kopen
Aantal analisten 2
Laatste slotkoers 7,40 €
Gemiddelde koersdoel 13,75 €
Spread / Gemiddelde doel 85,8%
Herzieningen van WPA
Managers en directeuren
Ian Crosbie Chief Executive Officer & Executive Director
Kirsten van Bockstaele Chief Financial Officer
Pierre Hubert Andre Chauvineau Chairman
Oliver GŲdje Chief Medical Officer
Dirk Fengels Global Vice President-Engineering & Manufacturing
Sector en concurrentie
Verschil t.o.v. 1 jan (%)Kapitalisatie (M$)
SEQUANA MEDICAL N.V.-2.12%173
MODERNA, INC.-50.54%49 142
LONZA GROUP AG-33.72%38 001
IQVIA HOLDINGS INC.-31.78%35 901
SEAGEN INC.-11.47%25 244
ALNYLAM PHARMACEUTICALS, INC.18.67%24 128