Sensorion heeft aangekondigd dat de start van een Proof of Concept (POC) klinische studie met SENS-401 (Arazasetron) bij patiënten die gepland zijn voor cochleaire implantatie, is goedgekeurd door de regelgevende instanties in Frankrijk. Er is goedkeuring verleend voor het starten van een Fase 2a studie met SENS-401 voor het behoud van het gehoor bij patiënten die, omdat ze matig ernstig tot ernstig gehoorverlies hebben, gepland zijn voor cochleaire implantatie. De proef zal een multicenter, gerandomiseerde, gecontroleerde, open-label proef zijn om de aanwezigheid van SENS-401 in het slakkenhuis (perilymfe) te evalueren na 7 dagen van tweemaal daagse orale toediening bij volwassen deelnemers voorafgaand aan cochleaire implantatie.

De patiënten zullen SENS-401 gedurende 49 dagen krijgen. De studie zal ook een aantal secundaire uitkomstmaten evalueren, waaronder de verandering van de gehoordrempel vanaf de basislijn tot het einde van de studie in het geïmplanteerde oor bij verschillende frequenties. Zoals eerder aangekondigd, wordt de eerste inschrijving van patiënten verwacht tegen midden 2022.

Begin 2021 heeft Sensorion positieve preklinische gegevens vrijgegeven die aantonen dat de combinatie van zijn SENS-401 molecule met een cochleair implantaat bijdraagt tot een vermindering van het verlies van het restgehoor in een frequentie die voorbij de elektrodeset ligt. Het behoud van ‘natuurlijk" gehoor is bijzonder belangrijk bij spraakherkenning. De preklinische studies werden uitgevoerd in samenwerking met de wereldleider op het gebied van implanteerbare hoorsystemen, Cochlear Ltd.