Selecta Biosciences, Inc. (de “Company”) heeft een schriftelijk antwoord ingediend bij de U.S. Food and Drug Administration (“FDA”) om de FDA aanvullende informatie te verstrekken over de chemie, productie en controles (CMC) met betrekking tot haar MMA-101 productkandidaat. Zoals eerder aangekondigd, ontving de Vennootschap op 23 november 2021 een brief van de FDA waarin de Vennootschap werd geïnformeerd dat de FDA een klinische hold had geplaatst op de Fase 1/2 klinische studie van de Vennootschap’s SEL-302 (die bestaat uit MMA-101 plus ImmTOR) voor de behandeling van patiënten met methylmalonzuuremie (“MMA”). Verwacht wordt dat de FDA het antwoord van de firma’s zal evalueren en bepalen of de verstrekte informatie bevredigend is om de Fase 1/2 klinische studie te laten doorgaan.