Takeda Pharmaceutical Company Limited en Seagen Inc. hebben aangekondigd dat algemene overlevingsgegevens (OS) van de fase 3 klinische studie ECHELON-1 van een ADCETRIS® (brentuximab vedotin) plus chemotherapiecombinatie zullen worden gepresenteerd in een mondelinge sessie tijdens de 59e jaarvergadering van de American Society of Clinical Oncology (ASCO) op 3 juni 2022, 13:00-4:00 uur CT, en tijdens de 27e jaarvergadering van de European Hematology Association (EHA) op 10 juni 2022, 11:30 – 12:45 uur CEST. Gegevens van de ECHELON-1 studie toonden een statistisch significante verbetering van de OS aan bij volwassen patiënten met voorheen onbehandeld stadium III of IV klassiek Hodgkin lymfoom, behandeld met ADCETRIS plus doxorubicine, vinblastine en dacarbazine (A+AVD) versus doxorubicine, bleomycine, vinblastine en dacarbazine (ABVD).

Met een mediane follow-up van ongeveer zes jaar (73 maanden) hadden de patiënten die A+AVD kregen een vermindering van 41% van het risico op overlijden (hazard ratio [HR] 0,59; 95% betrouwbaarheidsinterval [CI]: 0,396 tot 0,879), met een geschat OS-percentage (95% CI) van 93,9% (91,6, 95,5) op 6 jaar. Het veiligheidsprofiel van ADCETRIS was consistent met eerdere studies, en er werden geen nieuwe veiligheidssignalen waargenomen. Zie Belangrijke veiligheidsinformatie, waaronder een SPECIALE/BOXED WAARSCHUWING voor progressieve multifocale leuko-encefalopathie (PML), voor ADCETRIS hieronder.

ADCETRIS is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met voorheen onbehandeld klassiek Hodgkin-lymfoom in stadium III of IV in combinatie met AVD in de Verenigde Staten en voor de behandeling van volwassen patiënten met voorheen onbehandeld CD30-positief stadium IV Hodgkin-lymfoom in combinatie met AVD in Europa. Eerstelijns brentuximab vedotine plus chemotherapie ter verbetering van de algehele overleving bij patiënten met stadium III/IV klassiek Hodgkin-lymfoom: Een geactualiseerde analyse van ECHELON-1. (Hematologic Malignancies—Lymphoma and Chronic Lymphocytic Leukemia op vrijdag 3 juni 2022, 13:00-16:00 uur CT in McCormick Place, zaal A8). De belangrijkste bevindingen, die door Dr. Ansell gepresenteerd zullen worden, zijn onder andere: De proef heeft zijn belangrijkste secundaire eindpunt bereikt met de combinatie van A+AVD, wat resulteerde in een statistisch significante verbetering van de OS tegenover de controle-arm van ABVD, zoals beoordeeld door een Independent Review Facility (IRF) (HR 0,59; p-waarde=0,009).

Dit komt overeen met een vermindering van 41% van het risico op overlijden. Bij een mediane follow-up van 73 maanden traden 39 en 64 OS-gebeurtenissen op in de A+AVD en ABVD armen, respectievelijk. De geschatte zes-jaars OS-percentages (95% CI) waren 93,9% (91,6, 95,5) met A+AVD vs.

89,4% (86,6, 91,7) met ABVD. Subgroepanalyses ondersteunden een consistent voordeel voor A+AVD vs. ABVD.

De zes-jaars PFS-schatting (95% CI) was 82,3% (79,1, 85,0) met A+AVD vs. 74,5% (70,8, 77,7) met ABVD. A+AVD resulteerde in een beheersbaar veiligheidsprofiel in overeenstemming met eerdere rapporten.

Behandelings-emergente perifere neuropathie bleef verdwijnen of verbeteren in beide armen, met 86% (379/443) en 87% (249/286) van de patiënten in de A+AVD en ABVD armen, respectievelijk, die volledig verdwenen (72% vs. 79%) of verbeterd (14% vs. 8%) waren bij de laatste follow-up.

Minder patiënten meldden een tweede maligniteit in de A+AVD vs. ABVD-arm (23 vs. 32).

Er werden geen nieuwe veiligheidssignalen vastgesteld.