Seagen Inc. en Astellas Pharma Inc. hebben de eerste resultaten bekendgemaakt van Cohort H van de EV-103 studie die PADCEV® (enfortumab vedotin-ejfv) onderzoekt als monotherapie bij patiënten met spierinvasieve blaaskanker (MIBC) die niet in aanmerking komen voor op cisplatine gebaseerde chemotherapie. Gegevens van dit late-breaking abstract zullen worden opgenomen in een mondelinge presentatie (Abstract 435) op het 2022 ASCO Genitourinary Cancers Symposium (ASCO GU) op 18 februari. MIBC is een stadium van blaaskanker waarbij de tumor uitzaait naar de spieren van de blaaswand. De behandeling voor MIBC combineert gewoonlijk op cisplatine gebaseerde chemotherapie met radicale cystectomie, of verwijdering van de blaas, en ontleding van de bekkenlymfeklieren. Cohort H van de fase 1b/2 EV-103 studie includeerde patiënten met MIBC die in aanmerking kwamen voor chirurgische behandeling maar niet voor op cisplatine gebaseerde chemotherapie. De patiënten kregen drie cycli neoadjuvant (voorafgaand aan de operatie) enfortumab vedotin op dag één en acht van elke cyclus van drie weken. De resultaten van de voorlopige analyse van 22 patiënten toonden aan dat 36,4% een pathologische complete respons had, het primaire eindpunt, waarbij geen tekenen van kanker werden aangetroffen bij microscopisch onderzoek van weefselcellen die tijdens de operatie waren verwijderd. De helft (50%) van alle patiënten had een pathologische downstaging, of vermindering van de tumorgrootte, een secundair eindpunt van het onderzoek. Alle patiënten ondergingen een operatie en geen enkele operatie werd uitgesteld na behandeling met enfortumab vedotin. De meest voorkomende (=20%) adverse events (AE's) gerelateerd aan behandeling met enfortumab vedotin waren vermoeidheid (45,5%), alopecia (36,4%), dysgeusia (36,4%), diarree (27,3%), misselijkheid (27,3%), perifere sensorische neuropathie (27,3%), droge ogen (22,7%) en huiduitslag maculo-papuleus (22,7%), in overeenstemming met het bekende veiligheidsprofiel van enfortumab vedotin. Seagen en Astellas zullen ook updates van het bredere enfortumab vedotin-programma presenteren in vier posters tijdens ASCO GU 2022, waaronder: EV-302: Een twee-armige, open-label, gerandomiseerde gecontroleerde fase 3-studie van enfortumab vedotin in combinatie met pembrolizumab versus chemotherapie in voorheen onbehandeld gevorderd urotheliaal carcinoom (aUC) (Trial in Progress) (Abstract TPS589). EV-103 Cohort L: Evaluatie van perioperatieve enfortumab vedotin monotherapie in cis-subsidiabele spierinvasieve blaaskanker (MIBC) (Trial in Progress) (Abstract TPS587). Klinische farmacologie van het antilichaam-geneesmiddelconjugaat enfortumab vedotin bij gevorderd urotheliaal carcinoom en andere kwaadaardige vaste tumoren (Abstract 568). Systematisch literatuuronderzoek (SLR) en netwerk meta-analyse (NMA) van eerstelijnstherapieën (1L) voor lokaal gevorderd/metastatisch urotheliaal carcinoom (la/mUC) (Abstract 570).