Roche heeft aangekondigd dat de fase III-studie IMscin001, waarin een subcutane formulering van Tecentriq® (atezolizumab) wordt geëvalueerd, aan de co-primaire eindpunten heeft voldaan. De studie toonde niet-inferieure niveaus van Tecentriq in het bloed (farmacokinetiek) aan, wanneer het subcutaan wordt ingespoten, in vergelijking met intraveneuze (IV) infusie, bij kankerimmunotherapie-naïeve patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker (NSCLC) bij wie voorafgaande platinumtherapie heeft gefaald. Het veiligheidsprofiel van de subcutane formulering was consistent met dat van IV Tecentriq.

Het subcutaan toedienen van Tecentriq (injecteren van het geneesmiddel onder de huid) verkort de behandelingstijd tot 3-8 minuten per injectie, vergeleken met 30-60 minuten voor standaard IV-infusie. Uit meerdere oncologiestudies blijkt dat de meerderheid van de kankerpatiënten over het algemeen de voorkeur geeft aan een subcutane behandeling vanwege de geringere pijn en het ongemak, het gemak van toediening en de kortere duur van de behandeling, vergeleken met een IV-infuus. Roche zal de gedetailleerde bevindingen van de IMscin001-studie tijdens een komende medische bijeenkomst delen en deze ter goedkeuring voorleggen aan de gezondheidsautoriteiten wereldwijd, waaronder de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) en het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA).

IMscin001 is een fase Ib/III, wereldwijde, multicentrische, gerandomiseerde studie waarin de farmacokinetiek, veiligheid en werkzaamheid van de subcutane formulering van Tecentriq, vergeleken met IV Tecentriq, worden geëvalueerd bij patiënten met eerder behandelde lokaal gevorderde of gemetastaseerde NSCLC bij wie voorafgaande platinumtherapie heeft gefaald. Aan de studie namen 371 patiënten deel. De co-primaire eindpunten van de studie zijn de minimale niveaus van Tecentriq in het bloed tijdens een bepaald doseringsinterval op basis van gevestigde farmacokinetische metingen; waargenomen serum Ctrough en model-voorspelde oppervlakte onder de curve (AUC).

Secundaire eindpunten zijn veiligheid, immunogeniciteit, door de patiënt gerapporteerde uitkomsten en werkzaamheid.