Roche kondigde aan dat de Europese Commissie (EC) Vabysmo® (faricimab) heeft goedgekeurd voor de behandeling van neovasculaire of ‘natte' leeftijdsgebonden maculadegeneratie (nAMD) en slechtziendheid als gevolg van diabetisch macula-oedeem (DME). Deze netvliesaandoeningen zijn twee van de belangrijkste oorzaken van gezichtsverlies wereldwijd en treffen meer dan 40 miljoen mensen. Vabysmo is het enige injecteerbare oogmedicijn dat in Europa is goedgekeurd met fase III-studies die de behandeling met tussenpozen tot vier maanden voor mensen met nAMD en DME ondersteunen.

Met het potentieel om na verloop van tijd minder ooginjecties nodig te hebben, terwijl ook het gezichtsvermogen en de anatomie worden verbeterd en behouden, zou Vabysmo een minder belastend behandelingsschema kunnen bieden voor personen, hun zorgverleners en gezondheidszorgsystemen. De goedkeuring van vandaag is gebaseerd op de resultaten van vier fase III-onderzoeken bij twee indicaties, waarbij 3.220 patiënten betrokken waren: TENAYA en LUCERNE bij nAMD na één jaar, en YOSEMITE en RHINE bij DME na twee jaar. De studies toonden aan dat mensen die werden behandeld met Vabysmo, dat met tussenpozen van maximaal vier maanden werd toegediend, vergelijkbare zichtwinst en anatomische verbeteringen behaalden in vergelijking met aflibercept dat om de twee maanden werd toegediend. Uit alle gegevens van de vier onderzoeken na twee jaar bleek dat meer dan 60% van de mensen die met Vabysmo werden behandeld, de behandeling konden verlengen tot elke vier maanden, met verbetering en behoud van het gezichtsvermogen.

Bovendien ontvingen mensen met nAMD en DME die met Vabysmo werden behandeld na twee jaar respectievelijk 33% (10 vs. 15) en 21% (11 vs. 14) minder mediane aantal injecties in vergelijking met aflibercept.

Vabysmo, een bispecifiek antilichaam, is op unieke wijze ontwikkeld om twee ziektewegen, die verband houden met een aantal gezichtsbedreigende netvliesaandoeningen, aan te pakken en te remmen door angiopoëtine-2 (Ang-2) en vasculaire endotheliale groeifactor-A (VEGF-A) te neutraliseren en zo de vasculaire stabiliteit te herstellen. Door het onafhankelijk blokkeren van beide routes waarbij Ang-2 en VEGF-A betrokken zijn, is Vabysmo ontworpen om de bloedvaten te stabiliseren en daardoor ontsteking, lekkage en abnormale vaatgroei (neovascularisatie) meer te verminderen dan remming van VEGF-A alleen. Deze duurzame stabilisatie van de bloedvaten kan de ziektecontrole, het gezichtsvermogen en de anatomische resultaten langer verbeteren.

Vabysmo is nu goedgekeurd in de Europese Unie en negen andere landen in de wereld, waaronder de VS, Japan en het VK, voor mensen met nAMD en DME. Wereldwijd zijn tot op heden meer dan 100.000 doses Vabysmo gedistribueerd voor de behandeling van deze aandoeningen.13Roche blijft ook gebieden onderzoeken waar Vabysmo het potentieel heeft om patiënten extra voordelen te bieden, waaronder netvliesaderocclusie.