Inloggen
Inloggen
Of aanmelden met
GoogleGoogle
Twitter Twitter
Facebook Facebook
Apple Apple     
Registreren
Of aanmelden met
GoogleGoogle
Twitter Twitter
Facebook Facebook
Apple Apple     

REGENERON PHARMACEUTICALS, INC.

(REGN)
  Rapport
Vertraagde tijd Nasdaq  -  22:00:00 02-02-2023
751.20 USD   -0.90%
30/01Regeneron Pharmaceuticals, Inc. : Een koopadvies van UBS
MM
30/01Regeneron Pharmaceuticals, Inc. : Cowen herziet advies naar Kopen
MM
30/01Regeneron Pharmaceuticals, Sanofi zegt dat Dupixent een uitgebreide vergunning heeft gekregen in Europa.
MT
OverzichtKoersenGrafiekenNieuwsRatingsAgendaOndernemingFinanciŽnConsensusHerzieningenBeursproductenFonds 
OverzichtAl het nieuwsAanbevelingen van analistenAndere talenPersberichtenOfficiŽle publicatiesSectornieuws

Regeneron Pharmaceuticals, Inc. kondigt aan dat Libtayo in combinatie met chemotherapie door de FDA is goedgekeurd als eerstelijnsbehandeling voor gevorderde niet-kleincellige longkanker

08/11/2022 | 22:41

Regeneron Pharmaceuticals, Inc. heeft aangekondigd dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) de PD-1-remmer Libtayo® (cemiplimab-rwlc) in combinatie met op platina gebaseerde chemotherapie heeft goedgekeurd voor de eerstelijns behandeling van volwassen patiënten met gevorderde niet-kleincellige longkanker (NSCLC) zonder EGFR-, ALK- of ROS1-afwijkingen. Patiënten moeten metastatische of lokaal gevorderde tumoren hebben die niet in aanmerking komen voor chirurgische resectie of definitieve chemoradiatie. Patiënten kunnen met deze combinatie worden behandeld ongeacht PD-L1-expressie of histologie.

De FDA goedkeuring is gebaseerd op gegevens van de wereldwijde Fase 3 studie, EMPOWER-Lung 3, waarin Libtayo werd onderzocht in combinatie met een door de arts te kiezen platina-doublet chemotherapie (Libtayo combinatie), vergeleken met platina-doublet chemotherapie alleen. Aan het onderzoek namen 466 patiënten deel met lokaal gevorderd of metastatisch NSCLC, ongeacht PD-L1-expressie of tumorhistologie, en zonder ALK-, EGFR- of ROS1-afwijkingen. Van de ingeschrevenen had 43% tumoren met squameuze histologie, 67% had tumoren met < 50% PD-L1-expressie, 15% had inoperabele lokaal gevorderde ziekte die niet in aanmerking kwam voor definitieve chemoradiatie, en 7% had voorbehandelde en klinisch stabiele hersenmetastasen.

De werkzaamheid in EMPOWER-Lung 3 werd beoordeeld bij 466 patiënten die 2:1 werden gerandomiseerd om ofwel Libtayo 350 mg (n=312) ofwel placebo (n=154) intraveneus om de 3 weken te ontvangen, plus histologiespecifieke platina-dubbele chemotherapie. De studie werd vroegtijdig gestopt op aanbeveling van het Independent Data Monitoring Committee nadat de Libtayo-combinatie een significante verbetering van de algehele overleving (OS), het primaire eindpunt, had aangetoond. De werkzaamheidsresultaten waarbij de Libtayo-combinatie werd vergeleken met chemotherapie alleen toonden een: 22 maanden mediane OS versus 13 maanden, wat neerkomt op een 29% relatieve vermindering van het risico op overlijden (hazard ratio [HR] 0,71; 95% betrouwbaarheidsinterval [CI]: 0,53 tot 0,93; p=0,014).

De 12-maands overlevingskans was 66% voor de Libtayo-combinatie versus 56% voor chemotherapie, volgens Kaplan-Meier schattingen; 8 maanden mediane PFS versus 5 maanden, wat een 44% vermindering van het risico op ziekteprogressie vertegenwoordigt (HR: 0,56; 95% CI: 0,44 tot 0,70; p < 0,0001). De 12-maands waarschijnlijkheid van PFS voor de Libtayo-combinatie was 38% versus 16% voor chemotherapie; 43% totale respons versus 23%; 16-maands mediane DOR (range: 2 tot 19+) versus 7 maanden (range: 2 tot 19+). De veiligheid werd beoordeeld bij 312 patiënten in de Libtayo-combinatiegroep (mediane blootstellingsduur: 38 weken) en 153 patiënten in de chemotherapiegroep (mediane blootstellingsduur: 21 weken).

De meest voorkomende bijwerkingen die optraden bij >15% van de patiënten waren alopecia (37% Libtayo combinatie, 43% placebo), musculoskeletale pijn (30% Libtayo combinatie, 36% placebo), misselijkheid (25% Libtayo combinatie, 16% placebo), vermoeidheid (23% Libtayo combinatie, 18% placebo), perifere neuropathie (23% Libtayo combinatie, 19% placebo) en verminderde eetlust (17% Libtayo combinatie, 12% placebo). Ernstige bijwerkingen traden op bij 25% van de patiënten, met stopzetting van de behandeling als gevolg van bijwerkingen bij 5% en fatale bijwerkingen bij 6%. Er werden geen nieuwe Libtayo veiligheidssignalen waargenomen.


© S&P Capital IQ 2022
Nieuws over REGENERON PHARMACEUTICALS, INC.
30/01Regeneron Pharmaceuticals, Inc. : Een koopadvies van UBS
MM
30/01Regeneron Pharmaceuticals, Inc. : Cowen herziet advies ..
MM
30/01Regeneron Pharmaceuticals, Sanofi zegt dat Dupixent een uitgebreide vergunning heeft ge..
MT
30/01Sanofi en Regeneron krijgen goedkeuring voor Dupixent voor de behandeling van eosinofie..
MT
30/01Regeneron Pharmaceuticals, Inc. en Sanofi kondigen aan dat de Europese Commissie de ver..
CI
27/01Sectorupdate: Gezondheidszorgaandelen vrijdag vlak tot lager Premarket
MT
27/01Sanofi, Regeneron winnen steun van EU-panel voor Dupixent voor de behandeling van atopi..
MT
24/01Decibel Therapeutics krijgt Britse goedkeuring voor klinisch onderzoek naar gehoorverli..
MT
20/01Regeneron Pharmaceuticals, Inc. : JPMorgan Chase positie..
MM
13/01Regeneron Pharmaceuticals, Inc. : RBC Capital Markets is..
MM
Meer nieuws
Analistenadviezen over REGENERON PHARMACEUTICALS, INC.
Meer adviezen
FinanciŽle cijfers
Omzet 2022 11 850 M - 10 838 M
Nettowinst (verlies) 2022 4 166 M - 3 810 M
Netto kaspositie 2022 5 810 M - 5 314 M
Koers/winst-verhouding 2022 20,7x
Dividendrendement 2022 -
Marktkapitalisatie 80 230 M 80 230 M 73 378 M
Beurskap. / Omzet 2022 6,28x
Beurskap. / Omzet 2023 5,58x
Aantal werknemrs 10 915
Percentage vrij verhandelbaar 79,7%
Grafiek REGENERON PHARMACEUTICALS, INC.
Duur : Periode :
Regeneron Pharmaceuticals, Inc. : Grafische technische analyse Regeneron Pharmaceuticals, Inc. | MarketScreener
Grafiek op volledig scherm
Trends in de technische analyse REGENERON PHARMACEUTICALS, INC.
Korte termijnMiddellange termijnLange termijn
TrendsBullishBullishBullish
Evolutie van de resultatenrekening
Consensus
Verkoop
Koop
Gemiddeld advies Accumuleren
Aantal analisten 26
Laatste slotkoers 751,20 $
Gemiddelde koersdoel 800,94 $
Spread / Gemiddelde doel 6,62%
Herzieningen van WPA
Managers en directeuren
Leonard S. Schleifer Chairman, Co-President & CEO
George Damis Yancopoulos Co-President, Director & Chief Scientific Officer
Robert E. Landry Chief Financial Officer & Executive VP-Finance
P. Roy Vagelos Chairman
Neil Stahl SVP-Preclinical Development
Sector en concurrentie
Verschil t.o.v. 1 jan (%)Kapitalisatie (M$)
REGENERON PHARMACEUTICALS, INC.5.06%80 956
VERTEX PHARMACEUTICALS11.88%81 440
WUXI APPTEC CO., LTD.17.28%40 901
BIONTECH SE-4.77%34 764
BEIGENE, LTD.15.61%26 436
GENMAB A/S-9.62%25 500