Regeneron Pharmaceuticals, Inc. heeft aangekondigd dat het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Europees Geneesmiddelenbureau een positief advies heeft uitgebracht, waarin het de goedkeuring aanbeveelt van Dupixent® (dupilumab) in de Europese Unie (EU) voor de behandeling van volwassenen met matige tot ernstige prurigo nodularis die in aanmerking komen voor systemische therapie. De Europese Commissie zal naar verwachting in de komende maanden een definitief besluit over de Dupixent-aanvraag bekendmaken. In september 2022 werd Dupixent door de Amerikaanse Food and Drug Administration goedgekeurd voor de behandeling van volwassen patiënten met prurigo nodularis.

Prurigo nodularis is een chronische, invaliderende huidziekte met onderliggende type 2 ontsteking en heeft onder de inflammatoire huidziekten een van de gevolgen voor de levenskwaliteit van een patiënt, vanwege de extreme jeuk die het veroorzaakt. Mensen met prurigo nodularis ervaren intense, aanhoudende jeuk met dikke huidlaesies (noduli genoemd) die het grootste deel van het lichaam kunnen bedekken. De ziekte is vaak pijnlijk u met brandende, prikkende en tintelende huid u en kan de geestelijke gezondheid, dagelijkse activiteiten en sociale interacties negatief beïnvloeden.

Hoogwaardige topische steroïden worden vaak voorgeschreven, maar er zijn veiligheidsrisico's aan verbonden bij langdurig gebruik. Het positieve CHMP-advies wordt ondersteund door gegevens van twee fase 3-onderzoeken, PRIME en PRIME2, waaruit blijkt dat Dupixent de jeuk (het primaire eindpunt) en huidlaesies aanzienlijk vermindert in vergelijking met placebo. Dupixent verbeterde ook aanzienlijk de gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit, terwijl het de metingen van huidpijn en symptomen van angst/depressie verminderde.

De veiligheidsresultaten van de studie waren over het algemeen consistent met het bekende veiligheidsprofiel van Dupixent voor de goedgekeurde dermatologische indicatie. Bijwerkingen die vaker werden waargenomen met Dupixent in vergelijking met placebo waren onder meer conjunctivitis.