Quoin Pharmaceuticals Ltd. kondigt aan dat de eerste klinische site nu volledig geopend is voor haar klinische studie om QRX003 te evalueren voor de behandeling van de zeldzame genetische ziekte, Netherton Syndrome. De opening van bijkomende sites is aan de gang en de rekrutering van patiënten zal naar verwachting binnenkort beginnen. Deze gerandomiseerde, dubbelblinde, voertuiggecontroleerde studie wordt uitgevoerd onder een Amerikaanse Investigational New Drug Application en zal twee verschillende doses van QRX003 topische lotion versus een voertuiglotion evalueren bij Netherton-patiënten.

De testmaterialen zullen eenmaal daags worden aangebracht gedurende een periode van twaalf weken, op vooraf aangewezen gebieden van het lichaam van de patiënt. Op basis van besprekingen met de U.S. Food and Drug Administration zullen in de studie een aantal verschillende klinische eindpunten worden beoordeeld. Het werkzame bestanddeel van QRX003 is een breedspectrum serineproteaseremmer, waarvan het werkingsmechanisme bedoeld is om de hyperactiviteit van huidkallikreïnen te verlagen, wat leidt tot een meer genormaliseerd tempo van huidafscheiding.

Indien bewezen wordt dat QRX003 veilig en doeltreffend is, zou dagelijkse toepassing op lange termijn van QRX003 kunnen leiden tot de ontwikkeling van een meer normaal functionerende huidbarrière en een aanzienlijke verbetering van de levenskwaliteit van Netherton-patiënten. In samenhang met de strategie van de onderneming om haar portefeuille van producten zelf te commercialiseren in de V.S. en Europa, heeft Quoin een wereldwijd netwerk van marketingpartnerships voor QRX003 opgezet die haar missie zullen helpen ondersteunen om ervoor te zorgen dat iedere patiënt, overal, toegang kan krijgen tot de producten van Quoin, zodra deze goedgekeurd zijn.