QIAGEN N.V. heeft nieuwe toevoegingen aangekondigd aan haar uitgebreide NeuMoDx assay menu voor orgaantransplantatie-geassocieerde virussen. De nieuwe assays voor de identificatie en kwantificering van het Epstein-Barr virus (EBV) en het humaan herpesvirus 6 (HHV-6) zijn CE-IVD gecertificeerd voor de Europese Unie en andere landen die deze markering accepteren. De nieuwe assays ondersteunen de strategie van QIAGEN om het menu van tests uit te breiden dat beschikbaar is voor gebruik op de NeuMoDx 96 en 288 Molecular Systems. Met 16 door de EU gecertificeerde in-vitro diagnostische (CE-IVD) tests bieden de systemen nu al een van de breedste selecties van tests op de markt.

Het testmenu voor transplantatiegeassocieerde virussen wordt gebruikt voor de controle van de virale belasting voor het beheer van immuungecompromitteerde patiënten zoals orgaantransplantatiepatiënten. Ziekten veroorzaakt door het Epstein-Barr virus kunnen grote complicaties veroorzaken bij ontvangers van orgaantransplantatie, wier immuunsysteem verzwakt is. Hoewel de medische wetenschap de afgelopen vier decennia grote vooruitgang heeft geboekt op het gebied van orgaantransplantatie, blijven herpesvirusinfecties een belangrijke oorzaak van postoperatieve sterfte.

Het testmenu omvat ook CE-gemarkeerde tests voor cytomegalovirus (CMV), BK-virus (BKV), humaan adenovirus (hAdV) en herpes simplex virus type 1 (HSV-1) en/of herpes simplex virus type 2 (HSV-2). Naast de geplande NeuMoDx-assays zal de Monkeypox RUO Assay in 2022 worden gelanceerd als een commerciële multiplex-assay voor onderzoek en surveillance van de twee bekende vormen van het momenteel circulerende monkeypoxvirus (Clade I en Clade II). De assay voegt toe aan het brede portfolio dat QIAGEN aanbiedt om aan alle testbehoeften rond monkeypox te voldoen.

QIAGEN blijft zich inzetten om te reageren op de COVID-19 endemie door de lancering van een nieuwe multiple-target test voor te bereiden: NeuMoDx FluA/FluB/RSV/SARS-CoV-2 Assay met een nieuw dual-target SARS-CoV-2 ontwerp. De test detecteert en onderscheidt tegelijkertijd de twee meest voorkomende griepstammen (A en B), respiratoir syncytieel virus (RSV) en SARS-CoV-2 bij personen die door een zorgverlener worden verdacht van een virale infectie van de luchtwegen. Het nieuwe tweeledige doelwitontwerp beoogt de robuustheid van de test te verbeteren om het risico te verminderen dat toekomstige SARS-CoV-2-varianten de prestaties van de test beïnvloeden.

Al deze tests maken gebruik van de geautomatiseerde, uit drie stappen bestaande NeuMoDx-oplossingen van QIAGEN, waarbij DNA uit bloed of urine wordt gehaald om de doelkernen te isoleren en vervolgens een real-time polymerasekettingreactie (RT-PCR) wordt uitgevoerd. Het NeuMoDx-assaymenu is ontworpen om workflows volledig te automatiseren met minder afval in laboratoria. Op basis van een microfluïdische cartridge kunnen 12 reacties tegelijk worden uitgevoerd.

De resultaten verschijnen in ongeveer een uur met tot acht uur doorlooptijd. Naast tests voor transplantatiegerelateerde virussen en luchtweginfecties, bieden de NeuMoDx oplossingen momenteel CE-IVD tests voor door bloed overgedragen virussen en tests voor seksuele en reproductieve gezondheid, waaronder HPV en Chlamydia trachomatis.