Een Amerikaanse federale rechtbank heeft een verordening uitgevaardigd om de productie en verkoop van de nieuwe slaapapneuapparaten van Philips op verschillende locaties in het land te beperken, aldus de Food and Drug Administration op dinsdag.

De Amerikaanse arrondissementsrechtbank voor het westelijke district van Pennsylvania heeft een zogeheten consent decree uitgevaardigd om de verkoop en productie aan banden te leggen totdat aan bepaalde eisen is voldaan.

In

Januari

had het Nederlandse bedrijf voor gezondheidstechnologie gezegd dat het de komende jaren geen nieuwe apparaten voor de behandeling van slaapapneu in de Verenigde Staten zal verkopen, terwijl het werkt om te voldoen aan een schikking met de FDA.

De overeenkomst volgde op het terugroepen van miljoenen beademingsapparaten en ventilatoren die gebruikt worden voor de behandeling van slaapapneu in 2021, vanwege de zorg dat schuim dat gebruikt wordt om het geluid van de apparaten te verminderen, kan degraderen en giftig kan worden, met mogelijke risico's op kanker.

Het besluit van dinsdag vereist ook de uitvoering van een herstelplan voor de terugroeping, overeengekomen door de FDA en Philips, om ervoor te zorgen dat de patiënten die door de terugroeping worden getroffen, worden geholpen. (Verslaggeving door Christy Santhosh; Bewerking door Maju Samuel)