PharmaEssentia Corporation heeft aangekondigd dat het ministerie van gezondheid en welzijn de protocolwijziging heeft goedgekeurd in de fase III studieopzet van Ropeginterferon Alfa-2b voor COVID-19 patiënten. Geplande ontwikkelingsfasen: Multi-center, fase III-studie (Investigator Initiated Trial, IIT) van Ropeginterferon alfa-2b bij de behandeling van COVID-19-patiënten. Huidig ontwikkelingsstadium: (1) Indiening aanvraag/goedkeuring/afkeuring/afkeuring van klinische proeven (inclusief tussentijdse analyse): Het ministerie van Volksgezondheid en Welzijn heeft de protocolwijziging in de fase III studieopzet van Ropeginterferon alfa-2b bij de behandeling van COVID-19 patiënten goedgekeurd. De onderzoekers zullen deze klinische proef uitvoeren volgens de goedgekeurde protocolwijziging. De belangrijkste wijzigingen van de studieopzet zijn de volgende: a. Studiebevolking en steekproefgrootte: De studiepopulatie werd gewijzigd van 318 gehospitaliseerde patiënten met mild tot matig COVID-19 in 94 gehospitaliseerde patiënten met alleen matig COVID-19. b. Deelnemende ziekenhuizen: Behalve het National Taiwan University Hospital, het Taipei Medical University Hospital, het Taipei Municipal Wangfang Hospital, het Shuang Ho Hospital, en het Far Eastern Memorial Hospital, zal ook het Taoyuan General Hospital aan dit IIT deelnemen. Toekomstig ontwikkelingsplan: Afhankelijk van het studieresultaat van de fase III-studie van Ropeginterferon alfa-2b bij de behandeling van patiënten met matig COVID-19. (1)Geschatte datum van voltooiing: Openbaarmaking zal geschieden bij de voortgang van de studie volgens de voorschriften.