PharmaMar heeft de publicatie aangekondigd van een artikel in het tijdschrift Life Science Alliance, getiteld "Pre-clinical and randomized phase I studies of plitidepsin in adults hospitalized with COVID-19"[1] dat een studie bevat over de in-vitro activiteit van plitidepsine tegen de belangrijkste SARS-CoV-2 varianten, inclusief de huidige Omicron variant. Volgens de definitieve gegevens die in dit artikel zijn gepubliceerd, blijkt plitidepsine een krachtige antivirale activiteit te hebben tegen alle varianten bij zeer lage (nanomolaire) concentraties, met een positieve in vitro therapeutische index. Deze studies werden geleid door Dr. Adolfo Garcia-Sastre, Professor in de Afdeling Microbiologie aan de Icahn School of Medicine at Mount Sinai, New York, N.Y., USA. Laboratoriumstudies in vivo hebben ook een preferentiële distributie van plitidepsine naar longweefsel aangetoond, het orgaan dat het meest getroffen is bij patiënten met COVID-19. Deze studies toonden een vermindering aan van de virale replicatie, resulterend in een daling met 99% van de virale ladingen in de long van met plitidepsine behandelde dieren. Het artikel bespreekt ook de gegevens van de klinische studie APLICOV-PC, die de veiligheid van plitidepsine aantoonde bij patiënten met COVID-19 die in het ziekenhuis moesten worden opgenomen. De studie voldeed aan het primaire veiligheidseindpunt en toonde klinische werkzaamheid; bovendien verzamelde de studie consistent bewijs van een door plitidepsine gemedieerde impact op virale belasting, op ontstekingspathways en op de normalisatie van lymfopenie. In deze fase I-II studie werden 45 patiënten opgenomen, van wie 86,7% matige of ernstige ziekte had. 41 patiënten (91%) hadden longontsteking, van wie 32 (71% van de totale steekproef) met bilaterale longontsteking. Opmerkelijk waren de gegevens die werden waargenomen bij 23 patiënten met matige ziekte, van wie 74% binnen de eerste week van de behandeling uit het ziekenhuis werd ontslagen. Deze resultaten vormen de basis voor de klinische studie van fase III NEPTUNO, waarvoor momenteel patiënten worden gerekruteerd in 17 ziekenhuizen in Spanje en 9 andere landen, hoofdzakelijk in Europa en Latijns-Amerika.