Pfizer Inc. heeft aangekondigd dat zijn onderzoekskandidaat voor een vaccin tegen Groep B Streptokokken (GBS), GBS6 of PF-06760805, van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) Breakthrough Therapy Designation heeft ontvangen voor de preventie van invasieve GBS-ziekte als gevolg van de vaccinserotypes bij pasgeborenen en jonge kinderen door actieve immunisatie van hun moeders tijdens de zwangerschap. De beslissing van de FDA is gebaseerd op de tussentijdse analyse van een placebogecontroleerde fase 2-studie (NCT03765073), waarin de veiligheid en immunogeniciteit van GBS6 werd geëvalueerd bij gezonde zwangere vrouwen van 18 tot 40 jaar, die tijdens het tweede of vroege derde trimester van de zwangerschap werden gevaccineerd. De studie loopt nog en Pfizer zal de resultaten van deze klinische studie publiceren wanneer deze is afgerond.