Oxurion NV heeft aangekondigd dat het zijn inschrijvingsdoel van 108 gerandomiseerde patiënten in zijn KALAHARI fase 2, deel B klinische studie voor diabetisch maculair oedeem (DME) (KALAHARI studie) heeft bereikt. De onderzoekers van Oxurion hebben met succes de 108 voor deze studie geplande patiënten ingeschreven. Gezien de grote belangstelling van zowel onderzoekers als patiënten zullen er waarschijnlijk nog meer patiënten in het onderzoek worden opgenomen, wat zou betekenen dat het onderzoek overingeschreven zal worden.

Aangezien de inschrijvingsdoelstelling nu is bereikt, bevestigt Oxurion zijn eerdere aanbeveling dat het verwacht top-line gegevens van de KALAHARI-studie te rapporteren in het vierde kwartaal van 2023. De KALAHARI studie evalueert Oxurions nieuwe plasma kallikrein (PKal) remmer THR-149 als een potentiële behandeling voor DME-patiënten die suboptimaal reageren op anti-VEGF-therapie, de huidige standaardbehandeling. Deze mijlpaal volgt op de aanbeveling van een Independent Data Monitoring Committee (IDMC) in december 2022 dat de KALAHARI-studie moet worden voortgezet op basis van de uitkomst van een vooraf gespecificeerde futiliteitsanalyse die een evaluatie omvatte van tussentijdse werkzaamheids- en veiligheidsgegevens van 31 patiënten op het tijdstip van drie maanden.

Ongeveer 22 miljoen mensen wereldwijd hebben momenteel DME, waarbij de prevalentie toeneemt door de groeiende wereldwijde diabetesepidemie. DME is de belangrijkste oorzaak van gezichtsverlies bij mensen in de werkende leeftijd, en de markt voor behandelingen wordt momenteel geschat op 5 miljard dollar. Mensen met DME hebben lekkende bloedvaten achter in het oog, wat leidt tot een verdikking van het netvlies die zichtproblemen veroorzaakt zoals wazigheid in het midden van het gezichtsveld, het verschijnen van donkere vlekken in het gezichtsveld en het dof lijken van kleuren.

Deze symptomen kunnen het vermogen om te lezen, schrijven, autorijden en gezichten te herkennen aantasten, wat een aanzienlijke belasting vormt voor de patiënt en de zorgverlener.