Onxeo S.A. heeft aangekondigd dat de eerste patiënt is ingeschreven en behandeld in de fase 1b/2 klinische studie die tot doel heeft de werkzaamheid en verdraagbaarheid te evalueren van AsiDNA2, de eerste DDR-remmer van Onxeo, in combinatie met radiotherapie bij kinderen, adolescenten of jonge volwassenen met recidief hooggradig gliomen. De klinische validatie van deze innovatieve therapie biedt de hoop op betere zorg en behandeling voor deze hoog-risico kinderkankers. Hooggradige gliomen (HGG), die ongeveer 20% van de tumoren van het centrale zenuwstelsel bij kinderen vertegenwoordigen, hebben nog steeds een zeer slechte prognose met een 5-jaarsoverleving van minder dan 20%.

Chirurgie in combinatie met radiotherapie of chemotherapie maakt het vaak mogelijk de ziekte onder controle te krijgen. Deze ziektecontrole is echter niet duurzaam vanwege de ontwikkeling van behandelingsresistente tumorcellen. Studies in preklinische modellen en eerste klinische onderzoeken bij volwassenen3 hebben het synergetische effect van AsiDNA aangetoond in combinatie met behandelingen die het DNA aanpakken en vernietigen, zoals radiotherapie.

Deze fase 1b/2-studie, gesponsord door Institut Curie, wordt uitgevoerd in het kader van het Europese ITCC4-consortium, om de werkzaamheid en verdraagbaarheid van AsiDNA te evalueren door maximaal 32 patiënten met hervallen HGG in te schrijven. Een eerste patiënt is ingeschreven in het SIREDO-centrum van het Institut Curie. Daarnaast zullen in de komende maanden andere Franse centra en Europese landen worden gestart.

De eerste tussentijdse resultaten van de studie worden verwacht in het eerste kwartaal van 2024.