Onxeo S.A. heeft aangekondigd dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) de eerste IND voor zijn "first-in-class" kandidaat-geneesmiddel AsiDNA heeft goedgekeurd. Dit is de eerste Amerikaanse IND die Onxeo heeft ingediend sinds het Amerikaanse team in april 2022 aan boord kwam. Deze beslissing van de FDA stelt het bedrijf in staat een Fase 1b/2 multicenter, basket trial te starten om de veiligheid en werkzaamheid van AsiDNA in combinatie met de PARP-remmer Olaparib te beoordelen bij patiënten met epitheliale eierstokkanker, borstkanker en metastatische castratieresistente prostaatkanker (mCRPC) die progressie hebben vertoond op eerdere PARP-remmende therapie.

Het bedrijf is van plan de proef in de tweede helft van 2022 te starten op 3-5 potentiële klinische sites in de Verenigde Staten.