Onxeo S.A. geeft een update over het klinische ontwikkelingsprogramma van zijn eerste kandidaat-geneesmiddel AsiDNATM. Onxeo heeft zijn eerste Amerikaanse klinische studielocatie, Next Oncology San Antonio, geactiveerd. Deze fase 1b/2 multicenter, basket trial is bedoeld om de veiligheid en voorlopige activiteit van AsiDNATM in combinatie met olaparib te beoordelen bij patiënten met terugkerende eierstok-, borst- en metastatische castratieresistente prostaatkanker (mCRPC) die vooruitgang hebben geboekt met eerdere PARP-remmertherapie.

Het primaire eindpunt van de studie zal de veiligheid en verdraagbaarheid van de combinatie beoordelen en de aanbevolen Fase 2-dosis bepalen. Belangrijke secundaire eindpunten zullen de voorlopige activiteit en de duur van de respons voor de combinatie beoordelen. De REVOCAN-studie is een open-label, multicenter, fase 1b/2-studie waarin de veiligheid en werkzaamheid van AsiDNATM, in combinatie met PARP-remmers, wordt geëvalueerd bij patiënten met recidief platina-gevoelige eierstokkanker die reeds worden behandeld met een PARP-remmer.

De studie wordt gesponsord door Gustave Roussy Cancer Campus, Grand Paris, geleid door Dr. Patricia PAUTIER en ondersteund door ONXEO. Het onderzoeksteam heeft onlangs de eerste tussentijdse analyse (IA) van 10 patiënten afgerond. De combinatie van AsiDNATM en PARPi werd over het algemeen goed verdragen, zonder nieuwe veiligheidssignalen of dosisbeperkende toxiciteiten.

De IA toonde ook bemoedigende klinische activiteit aan met zes patiënten die een stabiele ziekte (SD) bereikten en één patiënt die een complete respons (CR) vertoonde met een ziektecontrole van ongeveer 70%. De studie blijft patiënten inschrijven. De gedetailleerde resultaten van de IA zullen door de onderzoeker worden gepubliceerd.

Daarnaast wordt AsiDNATM geëvalueerd bij kinderen en jongvolwassenen met terugkerend hooggradig glioom (HGG). Deze fase 1b/2-studie, gesponsord door het Institut Curie, wordt uitgevoerd in het kader van het Europese ITCC-consortium. De studie evalueert de veiligheid en klinische activiteit van AsiDNATM in combinatie met radiotherapie bij kinderen of jongvolwassenen met recidiverend HGG.

De proef is al geopend op 8 klinische proeflocaties in Frankrijk en er zijn 5 patiënten ingeschreven. Tot op heden wordt de combinatie goed verdragen. Verdere activering van proeflocaties is gepland voor 2023 in Italië, Nederland en Duitsland.