Ocugen kondigt aan dat FDA de klinische stop op Fase 2/3 klinische proef voor Covaxin (Bbv152) opheft
23 mei 2022 om 12:36 uur
Delen
Ocugen, Inc. heeft aangekondigd dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) de klinische stop op de Fase 2/3 klinische proef van het bedrijf, OCU-002, voor COVAXIN (BBV152) heeft opgeheven.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Ocugen, Inc. is een biofarmaceutisch bedrijf. Het bedrijf richt zich op het ontdekken, ontwikkelen en commercialiseren van gen- en celtherapieën, biologische geneesmiddelen en vaccins die de gezondheid van patiënten over de hele wereld verbeteren. De technologiepijplijn van het bedrijf omvat het modifier gentherapieplatform, het regeneratieve geneeskunde celtherapieplatform en biologische therapieën voor netvliesaandoeningen. Het bedrijf ontwikkelt COVAXIN, een geïnactiveerd intramusculair COVID-19-vaccin voor de Noord-Amerikaanse markt. Het ontwikkelt ook een geïnhaleerd mucosaal vaccinplatform, waaronder OCU500, een bivalent COVID-19-vaccin; OCU510, een seizoensgebonden viervoudig griepvaccin; en OCU520, een combinatie van een viervoudig seizoensgebonden griepvaccin en een bivalent COVID-19-vaccin. Het modificerende gentherapieplatform is gericht op de behandeling van verschillende netvliesaandoeningen, waaronder retinitis pigmentosa (RP), Leber congenitale amaurosis (LCA) en de ziekte van Stargardt, met een enkelvoudige mutatie-diagnostische therapie.