NRx Pharmaceuticals, Inc. kondigde verbeteringen aan van haar Expanded Access en Right to Try programma's. Dankzij deze programma's kunnen patiënten met ademhalingsfalen als gevolg van COVID-19, die alle goedgekeurde geneesmiddelen hebben geprobeerd, waaronder remdesivir, en die niet in staat zijn om deel te nemen aan een klinische studie, ZYESAM krijgen op voorschrift van een arts. Deze uitbreiding komt er nu de voorraden van ZYESAMI zijn toegenomen door het partnerschap tussen NRx en Nephron Pharmaceuticals, dat ZYESAMI op commerciële schaal produceert. De uitgebreide productie zal ook de lopende ACTIV-3b studie ondersteunen die wordt uitgevoerd door de National Institutes of Health, zowel in de VS als in Brazilië. ZYESAMI is een stabiele vorm van vasoactief intestinaal peptide voor de lange termijn, waarvan eerder in klinische studies is aangetoond dat het gepaard gaat met een twee keer zo grote kans op overleving na 60 dagen. De subgroep van patiënten die werden behandeld met ZYESAMI na remdesivir en andere goedgekeurde therapieën vertoonde een 2,8-voudig verhoogde kans op herstel van ademstilstand op dag 28, die aanhield tot dag 60, samen met een viervoudig verhoogde kans op overleving tot dag 60 (P=0,006). Bijwerkingen waren voornamelijk diarree en hypotensie bij patiënten. Gedetailleerde gegevens over de resultaten van klinische proeven met ZYESAMI kunnen worden geraadpleegd op de NRx-website. ZYESAMI blijft een experimenteel geneesmiddel dat niet is goedgekeurd door de Amerikaanse FDA. De NIH bestudeert ZYESAMI momenteel in het kader van haar ACTIV-3b studie, waaraan ongeveer tweederde van de patiënten heeft deelgenomen en waarbij geen onverwachte veiligheidsproblemen zijn vastgesteld. Ziekenhuizen die zich inschrijven voor het onder toezicht van de FDA staande Expanded Access Program kunnen ZYESAMI ter plaatse opslaan en het onverwijld aan patiënten leveren. Patiënten die worden opgenomen in ziekenhuizen die niet deelnemen aan het EAP-programma kunnen worden behandeld onder de federale Right to Try Act, waarvoor een aanvraag bij NRx moet worden ingediend door een bevoegd, geaccrediteerd arts voor kritieke zorg en die moet worden beoordeeld door het medische team van het bedrijf.