Noxopharm Limited heeft de veiligheidsgegevens van het eerste cohort patiënten in de proef geëvalueerd. De dosis van 800 mg werd veilig bevonden en goed verdragen, zodat de inschrijving kan worden voortgezet met de volgende patiëntencohort die met een verhoogde dosis Veyonda® van 1200 mg zal worden behandeld. De CEP-2 fase 1-studie evalueert Noxopharms klinische kandidaat-geneesmiddel Veyonda® in combinatie met het chemotherapiemiddel doxorubicine als eerstelijnsbehandeling van weke delen sarcoom.

De proef is aan de gang in verschillende prestigieuze ziekenhuizen in de VS, waaronder de wereldberoemde Mayo Clinic. CEP-2 is een Fase 1, open-label, dosis-escalatie- en dosis-uitbreidingsstudie van Veyonda®, toegediend aan cohorten patiënten die met doxorubicine worden behandeld voor de behandeling van uitgezaaid weke delen sarcoom. Ongeveer 30 patiënten in de Verenigde Staten met een reeks sarcomen van weke delen worden ingeschreven voor behandeling met de combinatie Veyonda /doxorubicine als eerstelijnsbehandeling.

Een aantal vooraanstaande Amerikaanse sites nemen deel aan CEP-2, waaronder het City of Hope Cancer Center in Los Angeles, de Mayo Clinic met zijn twee campussen, het oorspronkelijke ziekenhuis in Rochester, Minnesota, en de campus in Florida, en de Washington University in St. Louis. Weke delen sarcomen zijn over het algemeen zeer agressieve kankers.

Tot 50% van de patiënten met een hooggradig sarcoom ontwikkelt uitzaaiingen en sterft binnen 12 maanden. Zij worden gedefinieerd als een zeldzame vorm van kanker, met minder dan 20.000 nieuwe gevallen die in 2021 in de VS zullen worden gediagnosticeerd. Het CEP-Programma is gebaseerd op preklinische en klinische bevindingen dat Veyonda het kankerbestrijdende effect van een aantal standaard chemotherapeutische middelen versterkt.

De bevindingen van de klinische proef CEP-1 zijn in april 2021 gepubliceerd in Current Therapeutic Research. Veyonda heeft van de US FDA de Orphan Drug Designation (ODD) gekregen voor de behandeling van sarcoom. Dit verleent een periode van marktexclusiviteit en een aantal financiële en regelgevende voordelen.