Neurocrine Biosciences presenteert op de HSG 2022 aanvullende fase 3 gegevens voor de KINECT-HD studie naar Valbenazine voor chorea geassocieerd met de ziekte van Huntington.
03 november 2022 om 13:31 uur
Delen
Neurocrine Biosciences, Inc. heeft aanvullende resultaten gemeld van de fase 3-studie KINECT-HD waarin valbenazine wordt onderzocht voor de behandeling van chorea bij de ziekte van Huntington (HD). In december 2021 meldde Neurocrine al eerder dat valbenazine, dat eenmaal daags wordt toegediend, goed werd verdragen en een statistisch significante verbetering opleverde in chorea geassocieerd met HD in vergelijking met placebo, samen met een aanzienlijke algemene verbetering volgens clinici en patiënten. De aanvullende gegevens omvatten een verkennende analyse van de effecten van valbenazine in de tijd, doseringen aan het einde van de studie en gedetailleerde informatie over behandelings-emergente bijwerkingen (TEAE's) en veiligheidsparameters, zoals elektrocardiogram (ECG) en laboratoriumtests.
Deze gegevens (Poster #2: Valbenazine for the Treatment of Chorea Associated with Huntington Disease: Results from a Phase 3 Trial) zullen worden gedeeld op de 29(e) jaarlijkse bijeenkomst van de Huntington Study Group in Tampa, Florida op 3--5 november. De KINECT-HD studie heeft het primaire eindpunt van verandering in de ernst van de chorea aan de hand van de Total Maximal Chorea (TMC) score van de UHDRS(R) vanaf de screeningsperiode tot aan de onderhoudsperiode gehaald. De verbetering van de TMC-score was significant groter met valbenazine dan met placebo. De secundaire eindpunten Clinical Global Impression of Change (CGI-C) Response Status en Patient Global Impression of Change (PGI-C) Response Status waren ook significant in het voordeel van valbenazine behandeling.
Bijwerkingen van de behandeling, waaronder slaperigheid, vermoeidheid, vallen en akathisia, waren licht tot matig en in overeenstemming met het bekende veiligheidsprofiel van valbenazine.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Neurocrine Biosciences, Inc. is een biofarmaceutisch bedrijf dat zich richt op neurowetenschappen. Het bedrijf houdt zich bezig met het ontdekken en ontwikkelen van behandelingen voor patiënten met onderbenutte neurologische, neuro-endocriene en neuropsychiatrische aandoeningen. De gevarieerde portefeuille omvat de door de Food and Drug Administration van de Verenigde Staten goedgekeurde behandelingen voor tardieve dyskinesie, chorea die geassocieerd wordt met de ziekte van Huntington, endometriose en baarmoederfibromen, evenals een robuuste pijplijn, waaronder meerdere samenstellingen in klinische ontwikkeling in het midden- tot eindstadium voor de belangrijkste therapeutische gebieden. Tot haar commerciële producten behoren INGREZZA, ALKINDI, EFMODY, Orilissa en Oriahnn. INGREZZA wordt in Japan op de markt gebracht als DYSVAL (valbenazine) en in andere geselecteerde Aziatische markten als REMLEAS (valbenazine), waar Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation de commerciële rechten behoudt. ALKINDI wordt in de Verenigde Staten op de markt gebracht als ALKINDI SPRINKLE (hydrocortison), waar Eton Pharmaceuticals, Inc. de commercialisatierechten behoudt.
Neurocrine Biosciences presenteert op de HSG 2022 aanvullende fase 3 gegevens voor de KINECT-HD studie naar Valbenazine voor chorea geassocieerd met de ziekte van Huntington.