Motus GI Holdings, Inc. heeft een update gegeven over de ontwikkeling van zijn Pure-Vu® EVS-systeem dat compatibel is met gastroscopen die worden gebruikt tijdens endoscopische procedures van het bovenste deel van het maag-darmkanaal (GI) om bloed, bloedstolsels en puin te verwijderen en zo een duidelijk gezichtsveld te bieden aan de endoscopist. Onlangs heeft het bedrijf met succes meerdere preklinische tests afgerond op varkens- en kadavermodellen om het Pure-Vu EVS-platform te evalueren voor gebruik bij bloedingen in het bovenste deel van de GI bij meerdere Amerikaanse artsen. De resultaten van deze tests tonen aan dat de Gastro-versie van Pure-Vu EVS effectief bloed en bloedklonters kan opbreken en afzuigen, en het werkkanaal van een gastroscoop vrijmaakt voor andere therapeutische hulpmiddelen.

Doordat bestaande irrigatie en afzuiging via het werkkanaal van de gastroscoop niet meer nodig zijn, kunnen artsen hulpmiddelen gebruiken in combinatie met Pure-Vu EVS. Bijvoorbeeld het gebruik van strikken om grote stolsels op te breken en vervolgens de kleinere stukken onmiddellijk weg te zuigen met behulp van het grote Pure-Vu EVS smart sense afzuigkanaal. Bovendien kan de arts in gevallen met aanzienlijke bloedingen met Pure-Vu EVS het gebied van belang reinigen en onmiddellijk een therapie toepassen om hemostase te bereiken, aangezien de arts zijn therapeutisch apparaat vooraf in het werkkanaal van de gastroscoop kan plaatsen en het kan toedienen voordat de bloedstroom het gebied van belang na reiniging bedekt.

Het bedrijf is van plan om in de eerste helft van 2023 aanvullende preklinische en klinische tests uit te voeren voor het Pure-Vu EVS Gastro-apparaat. De resultaten van deze tests zullen naar verwachting de indiening van een 510(K) aanvraag bij de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) ondersteunen in de tweede helft van 2023.