De Zwitserse geneesmiddelenmaker Novartis en partner Molecular Partners zouden binnen enkele weken een experimenteel geneesmiddel op de markt kunnen hebben voor de behandeling van COVID-19 patiënten, zeiden functionarissen van de twee bedrijven maandag.

"De noodaanvraag voor een vergunning voor het op de markt brengen kan nu worden ingediend," vertelde Molecular Chief Executive Patrick Amstutz aan Reuters. "Dat begint nu. Het zal niet van de ene op de andere dag gebeuren. Het zal een paar weken duren."

Molecular Partners sloot 23% hoger in Europa, terwijl Novartis 0,8% steeg.

De antilichaamtherapie die Molecular heeft ontwikkeld, ensovibep genaamd, heeft zijn belangrijkste doel bereikt in een fase II-studie. In de door Novartis gecontroleerde studie leidde het geneesmiddel tot een vermindering van de virale belasting in alle virale varianten, inclusief Omicron.

Novartis zal een optie uitoefenen om de rechten https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/novartis-in-licenses-covid-19-treatment-ensovibep-molecular-partners-2022-01-10 op het geneesmiddel te verwerven en de verantwoordelijkheid op zich te nemen voor de verdere ontwikkeling, productie en distributie. In ruil daarvoor zal Molecular een betaling van 150 miljoen Zwitserse frank (162 miljoen dollar) ontvangen plus een aandeel van 22% in de verkoop.

Een woordvoerder van Novartis zei dat de groep van plan is om voor het einde van januari bij de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) een aanvraag in te dienen voor noodtoestemming voor ensovibep.

Onder het Emergency Use Authorization protocol is goedkeuring mogelijk binnen enkele weken in plaats van maanden.

Amstutz zag een voordeel in werkzaamheid al in de lage dosering van 75 milligram. "Dat is veel lager dan andere medicijnen tegen antilichamen," zei hij. "Daarom heb je minder injectievolume nodig en krijg je meer doses met hetzelfde productievolume."

Het geneesmiddel, dat nu wordt toegediend als een infuus, kan dus worden gebruikt als een enkele injectie, voegde hij eraan toe. Hij verwacht dat Novartis zal werken aan een injecteerbare formulering.

Met de 150 miljoen Zwitserse frank die Novartis heeft betaald, is Molecular tot 2025 gefinancierd en zal het een deel van de middelen besteden aan de ontwikkeling van geneesmiddelen tegen kanker, zei hij. ($1 = 0,9249 Zwitserse frank)