Moderna Inc heeft woensdag de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) gevraagd om het gebruik van een derde boosterdosis van zijn COVID-19-vaccin toe te staan.

De FDA overweegt booster shots van het vaccin van Pfizer Inc en BioNTech SE, maar heeft tot nu toe alleen mensen met een verzwakt immuunsysteem toestemming gegeven voor een derde dosis van ofwel het Moderna of Pfizer vaccin.

Het agentschap zei op woensdag dat een groep van zijn adviseurs op 17 september bijeen zal komen om de aanvraag van Pfizer voor een boostervaccin te bespreken, maar het is niet duidelijk of zij die van Moderna zullen bespreken.

Moderna zei dat het de eerste gegevens heeft ingediend voor het gebruik van een boosterdosis van 50 microgram van zijn tweepotige vaccin. Het oorspronkelijke Moderna-vaccin bevat 100 microgram mRNA in elke injectie.

Ontvangers van de dosis van 50 microgram hadden robuuste antilichaamresponsen tegen de Delta-variant, zei Moderna Chief Executive Stéphane Bancel in een verklaring.

Hoewel Moderna heeft gezegd dat zijn COVID-19 vaccin nog steeds ongeveer 93% effectief was 6 maanden na de tweede dosis, heeft het opgemerkt dat de antilichaamniveaus op dat moment aanzienlijk waren gedaald.

Het bedrijf zei dat bijna 350 deelnemers aan zijn oorspronkelijke fase II-studie een derde vaccindosis kregen die een betere immuunrespons genereerde dan wat werd gezien na de tweede dosis in zijn grote klinische fase III-studie.

Moderna zei dat het veiligheidsprofiel van de derde dosis vergelijkbaar was met dat van de tweede dosis.

Het bedrijf zei dat het verwacht in de komende dagen gegevens in te dienen bij het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) en andere regelgevende instanties over de hele wereld.

Verschillende landen bieden al boosterdoses aan oudere burgers of mensen met een zwak immuunsysteem of hebben plannen in die richting, omdat infecties en ziekenhuisopnames toenemen als gevolg van de zeer besmettelijke Delta-variant van het virus en er aanwijzingen zijn dat de antilichaamniveaus bij gevaccineerde mensen na zes maanden afnemen.

(Verslaggeving door Michael Erman in New Jersey en Manojna Maddipatla in Bengaluru, aanvullende rapportage door Mrinalika Roy in Bengaluru; Redactie door Sriraj Kalluvila en Bill Berkrot)