Moderna, Inc. kondigde aan dat beide bivalente Omicron gerichte boosterkandidaten van Moderna (mRNA-1273.214 en mRNA-1273.222) een superieure antilichaamrespons opwekken in vergelijking met een boosterdosis mRNA-1273, het prototype vaccin van de onderneming, tegen Omicron (BA.4/BA.5) in fase 2/3 klinische studies. Beide bivalente vaccins voldeden ook aan niet-inferieure immunogeniciteitscriteria ten opzichte van de oorspronkelijke stam. In een fase 2/3-onderzoek ontlokte een boosterdosis van 50 µg mRNA-1273.222 een superieure neutraliserende antilichaamrespons tegen Omicron BA.4/BA.5-varianten in vergelijking met een boosterdosis van 50 µg mRNA-1273 bij 511 eerder gevaccineerde en opgepepte deelnemers (leeftijd 19-89 jaar).

De deelnemers ontvingen mRNA-1273.222 en mRNA-1273 respectievelijk ongeveer 9,5 maanden en 4,5 maanden na hun eerdere vaccinatie. Pre-booster BA.4/BA.5-titers waren vergelijkbaar tussen de mRNA-1273.222- en mRNA-1273-groepen. De Omicron BA.4/BA.5 geometrisch gemiddelde titer (GMT) ratio's van mRNA-1273.222 versus mRNA-1273 waren respectievelijk 5,11 (95% CI: 4,10, 6,36) en 6,29 (95% CI: 5,27, 7,51) voor deelnemers met en zonder SARS-CoV-2-infectie vóór de boosters.

Bij alle deelnemers was de GMT tegen Omicron BA.4/BA.5 4289 (95% CI: 3789,0, 4855,9), wat een 15,1-voudige toename (95% CI: 13,3, 17,1) betekent ten opzichte van de niveaus vóór de boosters. Voor deelnemers zonder eerdere infectie was de GMT 2325 (95% CI: 1321,2, 2812,7), wat een 26,4-voudige toename betekent (95% CI: 22,0, 31,9) en voor deelnemers met eerdere infectie was de GMT 6965 (95% CI: 6043,7, 8025,4), wat een 9,8-voudige (95% CI: 8,4, 11,4) toename betekent ten opzichte van de niveaus vóór de boosters. Belangrijk is dat de resultaten consistent waren tussen deelnemers van 65 jaar en ouder en deelnemers van 18 tot 65 jaar.

In een verkennende analyse van ongeveer 40 deelnemers met onderzoekstests toonden beide bivalente vaccins robuuste neutraliserende activiteit tegen BQ.1.1, ondanks een ongeveer 5-voudige daling in titers in vergelijking met BA.4/BA.5. Zoals gepubliceerd in het New England Journal of Medicine (NEJM), ontlokte een boosterdosis van 50 µg mRNA-1273.214 een superieure neutraliserende antilichaamrespons tegen Omicron BA.1 en Omicron BA.4/BA.5 in vergelijking met de boosterdosis mRNA-1273, met een superioriteit die ten minste drie maanden aanhield. In beide groepen ontvingen de deelnemers de boosterdosis ongeveer 4,5 maanden na de eerdere vaccinatie. De frequentie van bijwerkingen met mRNA-1273.222 en mRNA-1273.214 was vergelijkbaar met of lager dan die van een tweede of derde dosis van het oorspronkelijke vaccin.

Bovendien werden geen nieuwe veiligheidsproblemen vastgesteld na respectievelijk ongeveer een maand en drie maanden follow-up. Deze veiligheids- en immunogeniciteitsgegevens zullen worden ingediend voor peer-reviewed publicatie en worden gedeeld met regelgevende instanties wereldwijd. Deze veiligheidsgegevens komen overeen met die welke onlangs door de Amerikaanse CDC en FDA zijn gepubliceerd in een analyse van meer dan 211.000 personen in de v-safe database.