(ABM FN) De U.S Food & Drug Administration heeft groen licht gegeven voor het vermarkten van de anticonceptiepil Estelle van Mithra in de Verenigde Staten. Dit bevestigde het bedrijf uit Luik donderdagavond.

Mithra en zijn partner Mayne Pharma hopen Nextstellis, zoals de merknaam van Estelle luidt, eind juni in de VS op de markt te brengen. 

Eind maart gaf het Committee for Medicinal Products for Human Use van het Europees Geneesmiddelenbureau al een positief advies voor het contraceptiemiddel. 

Vermoedelijk volgt de Europese Commissie die aanbeveling en kan Mithra samen met partner Gedeon Richter nog dit kwartaal de pil lanceren in de Europese Unie onder de merknaam Drovelis.

Ook de Canadese toezichthouder gaf onlangs groen licht voor de lancering van het middel, naar verwachting nog deze zomer.

De Amerikaanse markt voor anticonceptiemiddelen heeft een omvang van 3,6 miljard dollar of omgerekend 3 miljard euro, aldus Mithra.

Het aandeel Mithra sloot donderdag 1,7 procent hoger op 23,85 euro.

Update: om bevestiging Mithra te vermelden

© ABM Financial News; info@abmfn.nl; Redactie: +31(0)20 26 28 999; Disclaimer