(ABM FN) De Europese Commissie heeft de registratieaanvraag van Mithra  voor het contraceptiemiddel Estelle goedgekeurd. Dit meldde het Luikse biotechbedrijf donderdag nabeurs.

"Na de goedkeuring van Estelle in de VS en Canada, zijn we erg blij met deze derde goedkeuring door de Europese Commissie", zei Leon van Rompay van Mithra. 

Het besluit volgt nadat het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) eind maart als een positief advies afgaf voor het contraceptiemiddel van Mithra en is geldig voor alle lidstaten van de Europese Unie.

Het product zal in heel Europa door Gedeon Richter op de markt worden gebracht onder de merknaam Drovelis en in België en Luxemburg door Ceres Pharma onder de merknaam Lydisilka.

Mithra zal van Gedeon Richter een mijlpaalbetaling ontvangen van 15 miljoen euro na de Europese goedkeuring van het medicijn.

De commerciële lancering wordt in Europa gefaseerd in de tweede helft van het jaar, te beginnen met Duitsland, Oostenrijk en Polen.

De totale Europese anticonceptiemarkt wordt momenteel geraamd op circa 2,4 miljard euro per jaar. 

© ABM Financial News; info@abmfn.nl; Redactie: +31(0)20 26 28 999; Disclaimer