Inloggen
E-mail
Wachtwoord
Paswoord weergeven
Bewaren
Bent u uw wachtwoord vergeten?
Gratis lid worden
Registreer
Registreer
Instellingen
Instellingen
Dynamische koersen 
OFFON
  1. Homepagina
  2. Aandelen
  3. BelgiŽ
  4. Euronext Bruxelles
  5. Mithra Pharmaceuticals S.A.
  6. Nieuws
  7. Overzicht
    MITRA   BE0974283153

MITHRA PHARMACEUTICALS S.A.

(MITRA)
Real-time koersen. Real Time Euronext Bruxelles - 02/12 11:00:36
20.25 EUR   -3.11%
30/11Berenberg verhoogt koersdoel Mithra
AM
29/11Australische goedkeuring voor Nextstellis van Mithra
AM
29/11Mithra breidt onderzoek Donesta uit
AM
OverzichtKoersenGrafiekenNieuwsRatingsAgendaOndernemingFinanciŽnConsensusHerzieningenBeursproducten 
OverzichtAl het nieuwsAndere talenPersberichtenOfficiŽle publicatiesSectornieuws

Mithra is extra uitleg verschuldigd over Myring aan Amerikaanse FDA

06/10/2021 | 18:15
Mithra Pharmaceuticals
© Mithra Pharmaceuticals

In samenwerking met Amerikaanse partner Mayne Pharma.

(ABM FN) Mithra en haar Amerikaanse commerciële partner Mayne Pharma hebben van de Amerikaanse Food and Drug Administration de vraag om extra uitleg gekregen voor de vaginale anticonceptiering Myring. Dit bleek woensdag nabeurs uit een persbericht van Mithra.

Mayne kreeg een zogeheten complete response letter voor Myring. In de brief wordt Mayne verzocht aanvullende data over de compatibiliteit te verstrekken. 

Over de andere zaken die Mayne had ingediend, zoals over de productiefaciliteit van Mithra, was geen extra toelichting nodig, benadrukte Mithra woensdag.

Mayne en Mithra hopen nog voor het jaareinde de aanvullende data te kunnen verstrekken, waarna de FDA een nieuwe datum zal afgeven.

CEO Leon Van Rompay zei alle vertrouwen te hebben dat de FDA van de juiste informatie te kunnen voorzien.

De opgelopen vertraging zal noch de potentie van het product raken, noch de strategie van Mithra en Mayne voor de Amerikaanse markt, die zij schatten op bijna 670 miljoen dollar.

© ABM Financial News; info@abmfn.nl; Redactie: +31(0)20 26 28 999; Disclaimer

Nieuws over MITHRA PHARMACEUTICALS S.A.
30/11Berenberg verhoogt koersdoel Mithra
AM
29/11Australische goedkeuring voor Nextstellis van Mithra
AM
29/11Mithra breidt onderzoek Donesta uit
AM
29/11Mayne Pharma krijgt goedkeuring van Australische regelgevende instanties voor oraal ant..
MT
18/11BEURS VAN BRUSSEL : Recticel uitblinker op rode beurs
AM
18/11Brussel verliest terrein
AM
18/11Brussel noteert iets hoger
AM
18/11ING verlaagt koersdoel Mithra
AM
21/10Mithra lanceert anticonceptiepil in België
AM
15/10Mithra bevestigt Leon Van Rompay als CEO
AM
Meer nieuws
FinanciŽle cijfers
Omzet 2021 47,8 M 54,1 M -
Nettowinst (verlies) 2021 -69,0 M -78,1 M -
Nettoschuld 2021 73,3 M 82,9 M -
Koers/winst-verhouding 2021 -13,3x
Dividendrendement 2021 -
Marktkapitalisatie 921 M 1 043 M -
Beurskap. / Omzet 2021 20,8x
Beurskap. / Omzet 2022 3,44x
Aantal werknemrs 300
Percentage vrij verhandelbaar 57,1%
Grafiek MITHRA PHARMACEUTICALS S.A.
Duur : Periode :
Mithra Pharmaceuticals S.A. : Grafische technische analyse Mithra Pharmaceuticals S.A. | MarketScreener
Grafiek op volledig scherm
Trends in de technische analyse MITHRA PHARMACEUTICALS S.A.
Korte termijnMiddellange termijnLange termijn
TrendsBullishNeutraaldaler
Evolutie van de resultatenrekening
Consensus
Verkoop
Koop
Gemiddeld advies Kopen
Aantal analisten 4
Laatste slotkoers 20,90 €
Gemiddelde koersdoel 35,73 €
Spread / Gemiddelde doel 71,0%
Herzieningen van WPA
Managers en directeuren
Leon van Rompay Chief Executive Officer
Christophe Marťchal Chief Financial Officer
Ajit S. Shetty Chairman
Graham K. Dixon CSO, Head-Research & Development
Koen Hoffman Independent Director
Sector en concurrentie
Verschil t.o.v. 1 jan (%)Kapitalisatie (M$)
MITHRA PHARMACEUTICALS S.A.6.09%1 043
CSL LIMITED9.18%100 628
WUXI BIOLOGICS (CAYMAN) INC.4.77%58 683
SAMSUNG BIOLOGICS CO.,LTD.7.87%50 240
ALEXION PHARMACEUTICALS, INC.0.00%40 336
BIOGEN INC.-6.27%33 712