Mind Medicine (MindMed) Inc. kondigde de voltooiing aan van haar Fase 1 klinische studie van 18-MC, het bedrijf's niet-hallucinogene eigen derivaat van ibogaïne, dat wordt ontwikkeld voor de behandeling van indicaties die verband houden met opioïde gebruiksstoornis. De studie werd voltooid in december 2021 met topline resultaten verwacht in het begin van 2022. Fase 1 studie-opzet: Deze Fase 1-studie met enkelvoudige en meervoudige oplopende doses, uitgevoerd op één klinische onderzoekslocatie in Perth, Australië, evalueerde de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en effecten op de cognitieve activiteit van 18-MC bij gezonde vrijwilligers. Proefpersonen kregen ofwel doses tussen 4 en 325 milligram tweemaal per dag (gedurende één dag; n=5 per arm) of doses tussen 2 en 90 milligram tweemaal per dag (gedurende maximaal 7 dagen, n=5 per arm). Over 18-MC: 18-MC is een alfa-3-beta-4 nicotinereceptorantagonist met een gedifferentieerd werkingsmechanisme dat excessieve dopaminefluctuaties in het mesolimbische systeem van de hersenen moduleert. 18-MC is een synthetische organische molecule die is ontworpen rond een coronaridine chemische ruggengraat die gemeenschappelijk is voor een aantal plantaardige geneeskrachtige verbindingen, waaronder ibogaïne. In preklinische effectiviteitsmodellen heeft 18-MC sterke activiteit laten zien in het verminderen van zowel ontwenningsverschijnselen als zelftoediening van opioïden, stimulerende middelen en andere middelen van misbruik. Uitgebreide preklinische karakterisering heeft aangetoond dat 18-MC een sterk veiligheids- en verdraagbaarheidsprofiel heeft. Belangrijk is dat 18-MC de veiligheidsbeperkingen van ibogaïne kan overwinnen en geen proaritmische of neurotoxische activiteit heeft aangetoond.