Merck heeft aangekondigd dat het de Fase 3 KEYNOTE-991 studie, waarin KEYTRUDA, Mercks anti-PD-1 therapie, in combinatie met enzalutamide en androgeen deprivatietherapie (ADT) wordt onderzocht voor de behandeling van patiënten met gemetastaseerde hormoongevoelige prostaatkanker (mHSPC), zal stopzetten. Merck staakt de studie op basis van de aanbeveling van een onafhankelijk Data Monitoring Committee dat gegevens van een geplande tussentijdse analyse heeft beoordeeld. Bij de tussentijdse analyse liet KEYTRUDA in combinatie met enzalutamide en ADT geen verbetering zien in de algehele overleving (OS) of radiografische progressievrije overleving (rPFS), de twee primaire eindpunten van de studie, in vergelijking met placebo plus enzalutamide en ADT.

Het veiligheidsprofiel van KEYTRUDA in dit onderzoek was consistent met dat wat in eerder gerapporteerde studies werd waargenomen. Er werden geen nieuwe veiligheidssignalen vastgesteld; de combinatie ging echter gepaard met een hogere incidentie van graad 3-5 bijwerkingen en ernstige bijwerkingen in vergelijking met de controle-arm. Merck informeert de onderzoekers van de studie over de beslissing en adviseert patiënten in de studie met hun arts te spreken over de behandeling.

De gegevens van deze studie zullen worden gepresenteerd op een komende medische bijeenkomst. Merck zet zich sterk in voor de ontwikkeling van nieuwe behandelingsmogelijkheden voor patiënten met prostaatkanker. Het klinische ontwikkelingsprogramma van Merck evalueert KEYTRUDA als monotherapie en in combinatie met andere therapieën tegen kanker in de Fase 2-studies KEYNOTE-199 en KEYNOTE-365 en de Fase 3-studie KEYNOTE-641.

Daarnaast is Merck in juli 2022 een wereldwijde ontwikkelings- en commercialiseringsovereenkomst aangegaan met Orion Corporation voor Orion's onderzoekskandidaat ODM-208 (MK-5684), die momenteel wordt geëvalueerd in een fase 2-klinische studie voor de behandeling van patiënten met gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker.