Merck en de Canadian Cancer Trials Group (CCTG) hebben de resultaten bekendgemaakt van de Fase 3 CCTG IND.227/KEYNOTE-483 studie waarin KEYTRUDA, de anti-PD-1 therapie van Merck, plus chemotherapie wordt geëvalueerd als eerstelijnsbehandeling voor patiënten met niet-resectabel gevorderd pleuraal mesothelioom. Bij de uiteindelijke analyse van het onderzoek verbeterde KEYTRUDA plus chemotherapie de algehele overleving (OS) aanzienlijk, waarbij het risico op overlijden met 21% afnam (HR=0,79 [95% CI, 0,64-0,98; tweezijdige p-waarde=0,0324), met een mediane OS van 17,3 maanden (95% CI, 14,4-21,3) versus 16,1 maanden (95% CI, 13,1-18,2) voor chemotherapie alleen. Deze baanbrekende gegevens worden gepresenteerd tijdens een mondelinge abstractsessie op de 2023 American Society of Clinical Oncology (ASCO) Annual Meeting (ab abstract #LBA8505) en worden wereldwijd besproken met regelgevende instanties.

KEYTRUDA, in combinatie met pemetrexed en platina chemotherapie, is geïndiceerd voor de eerstelijns behandeling van patiënten met metastatisch nonsquameus niet-kleincellig longkanker (NSCLC), zonder EGFR- of ALK-genomische tumorafwijkingen. KEYTRUDA, als enkelvoudig agens, is geïndiceerd voor de eerstelijns behandeling van patiënten met NSCLC die PD-L1 tot expressie brengt [tumor proportion score (TPS) =1%], zoals bepaald door een door de FDA goedgekeurde test, zonder EGFR- of ALK-genomische tumorafwijkingen, en is: stadium III waarbij patiënten geen kandidaat zijn voor chirurgische resectie of definitieve chemoradiatie, of gemetastaseerd. KEYTRUDA, als enkelvoudig middel, is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met gemetastaseerd NSCLC waarvan de tumoren PD-L1 tot expressie brengen (TPS =1%), zoals bepaald door een door de FDA goedgekeurde test, met ziekteprogressie op of na platinum-bevattende chemotherapie.

Patiënten met genomische EGFR- of ALK-tumorafwijkingen moeten ziekteprogressie hebben op FDA-goedgekeurde therapie voor deze afwijkingen voordat ze KEYTRUDA ontvangen. KEYTRUDA, als enkelvoudig middel, is geïndiceerd als adjuvante behandeling na resectie en op platina gebaseerde chemotherapie voor volwassen patiënten met stadium IB (T2a =4 cm), II, of IIIA NSCLC.