Lynparza (olaparib) van AstraZeneca en MSD is aanbevolen voor een vergunning voor het in de handel brengen in de Europese Unie (EU) als monotherapie of in combinatie met endocriene therapie voor de adjuvante behandeling van volwassen patiënten met kiembaan-BRCA1/2-mutaties (gBRCAm) die HER2-negatieve vroege borstkanker met een hoog risico hebben en die eerder zijn behandeld met neoadjuvante of adjuvante chemotherapie. Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Europees Geneesmiddelenbureau baseerde zijn positieve advies op de resultaten van de fase III-studie OlympiA, die in juni 2021 in The New England Journal of Medicine zijn gepubliceerd. In de proef toonde Lynparza een statistisch significante en klinisch zinvolle verbetering van de invasieve ziektevrije overleving (iDFS) aan, waarbij het risico van invasieve borstkankerrecidieven, nieuwe kankers of overlijden met 42% werd verminderd ten opzichte van placebo (op basis van een hazard ratio [HR] van 0,58; 99,5% betrouwbaarheidsinterval [CI] 0,41-0,82; p < 0,0001).

Lynparza toonde ook een statistisch significante en klinisch betekenisvolle verbetering van de algehele overleving (OS) aan, waarbij het risico op overlijden met 32% werd verminderd ten opzichte van placebo (op basis van een HR van 0,68; 98,5% CI 0,47-0,97; p=0,009). Het veiligheids- en verdraagbaarheidsprofiel van Lynparza in deze proef was in overeenstemming met dat wat in eerdere klinische proeven was waargenomen. Borstkanker is wereldwijd de meest gediagnosticeerde vorm van kanker, met naar schatting 2,3 miljoen patiënten in 2020.2 Bij ongeveer 90% van alle borstkankerpatiënten wordt borstkanker in een vroeg stadium gediagnosticeerd.

In Europa worden bij tot 10% van de patiënten BRCA-mutaties gevonden.