AstraZeneca PLC en Merck & Co, Inc. hebben aangekondigd dat de Europese Commissie LYNPARZA als monotherapie of in combinatie met endocriene therapie heeft goedgekeurd voor de adjuvante behandeling van volwassen patiënten met kiemba1/2-mutaties (gBRCAm), die humane epidermale groeifactorreceptor 2 (HER2)-negatieve borstkanker met hoog risico in het beginstadium hebben, die eerder is behandeld met neoadjuvante of adjuvante chemotherapie. Deze goedkeuring door de EC was gebaseerd op de resultaten van de fase 3-studie OlympiA en volgt op de aanbeveling voor goedkeuring van LYNPARZA in deze setting door het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik van het Europees Geneesmiddelenbureau. De resultaten werden in juni 2021 in The New England Journal of Medicine gepubliceerd.

In OlympiA toonde LYNPARZA een statistisch significante en klinisch betekenisvolle verbetering van de invasieve ziektevrije overleving, waarbij het risico van invasieve borstkankerrecidieven, nieuwe kankers of overlijden met 42% werd verminderd (HR=0,58; [99,5% CI, 0,41-0,82]; p < 0,0001) versus placebo. LYNPARZA toonde ook een statistisch significante en klinisch betekenisvolle verbetering van de algehele overleving, waarbij het risico van overlijden met 32% werd verminderd (HR=0,68; [98,5% CI, 0,47-0,97]; p=0,009) vergeleken met placebo. Het veiligheids- en verdraagbaarheidsprofiel van LYNPARZA in deze proef was in overeenstemming met dat wat in eerdere klinische proeven werd waargenomen.

De meest voorkomende bijwerkingen (AR's) =10% voor LYNPARZA waren misselijkheid (57%), vermoeidheid (42%), anemie (24%), braken (23%), hoofdpijn (20%), diarree (18%), leukopenie (17%), neutropenie (16%), verminderde eetlust (13%), dysgeusie (12%), duizeligheid (11%) en stomatitis (10%). Ongeveer 10% van de patiënten die LYNPARZA kregen, staakte de behandeling vanwege een AR. De meest voorkomende graad =3 AR's voor LYNPARZA waren anemie (9%), neutropenie (5%), leukopenie (3%) en vermoeidheid (1,8%).

Borstkanker is wereldwijd de meest gediagnosticeerde kanker, met naar schatting 2,3 miljoen patiënten bij wie in 2020 de diagnose zal worden gesteld. In de Europese Unie (EU) zal één op de zeven mensen die bij de geboorte als vrouw zijn aangemerkt, tijdens hun leven borstkanker krijgen. Bij ongeveer 90% van de borstkankerpatiënten wereldwijd wordt borstkanker in een vroeg stadium gediagnosticeerd; bij een kwart van deze patiënten zal de ziekte echter na een operatie terugkeren.

In Europa worden bij ongeveer 9% van de patiënten kiembaan-BRCA-mutaties gevonden.