Astrazeneca en Merck kondigen aan dat de resultaten van de Fase 3 PROpel Trial gepubliceerd zijn in Nejm Evidence
21 juni 2022 om 22:30 uur
Delen
AstraZeneca en Merck hebben aangekondigd dat de resultaten van de Fase 3 PROpel-studie zijn gepubliceerd in NEJM Evidence. De resultaten van de proef toonden aan dat LYNPARZA in combinatie met abiraterone plus prednison de radiografische progressievrije overleving (rPFS) aanzienlijk verbeterde ten opzichte van abiraterone plus prednison, een standaardbehandeling, als eerstelijnsbehandeling voor patiënten met uitgezaaide castratieresistente prostaatkanker (mCRPC) met of zonder homologe recombinatieherstel (HRR)-genmutaties.
Wereldwijd is prostaatkanker de op één na meest voorkomende vorm van kanker bij patiënten die bij de geboorte een man toegewezen krijgen, met naar schatting 1,4 miljoen gediagnosticeerde patiënten wereldwijd in 2020. Naar schatting zal ongeveer 10-20% van de patiënten met gevorderde prostaatkanker binnen vijf jaar CRPC ontwikkelen, en ten minste 84% van deze patiënten kan op het moment van de diagnose CRPC uitzaaiingen ontwikkelen. Patiënten met gevorderde prostaatkanker hebben een bijzonder slechte prognose, en het vijfjarig overlevingspercentage blijft laag. Zoals eerder gemeld, verminderde LYNPARZA in de Fase 3 PROpel-studie in combinatie met abiraterone plus prednison (n=399) het risico van ziekteprogressie of overlijden met 34% (HR=0,66 [95% CI, 0,54-0,81]; p < 0,0001) tegenover abiraterone plus prednison en placebo (n=397). De mediane rPFS was 24,8 maanden voor LYNPARZA plus abiraterone versus 16,6 maanden voor abiraterone. De meest voorkomende adverse events (AEs) (=20%) voor LYNPARZA plus abiraterone waren anemie (46%), vermoeidheid (37%) en misselijkheid (28%). Graad =3 AE's waren anemie (15%), hypertensie (4%), infectie van de urinewegen (2%), vermoeidheid (2%), verminderde eetlust (1%), braken (1%), rugpijn (1%), diarree (1%) en misselijkheid (0,3%). Ongeveer 14% van de patiënten die LYNPARZA in combinatie met abiraterone kregen, stopten met de behandeling vanwege een AE.
LYNPARZA is in de VS goedgekeurd voor patiënten met mCRPC met HRR-gen-mutatie (BRCA-gemuteerd en andere HRR-genmutaties) die gevorderd zijn na eerdere behandeling met enzalutamide of abiraterone en in de Europese Unie, Japan en China voor patiënten met BRCA-gemuteerde mCRPC die gevorderd zijn na eerdere therapie die een nieuw hormonaal middel (NHA) bevatte.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
AstraZeneca PLC is een van de grootste farmaceutische groepen ter wereld. De nettoverkoop kan als volgt worden uitgesplitst naar inkomstenbron - productverkoop (95,6%). De nettoverkoop wordt per behandelingsgebied verdeeld tussen oncologie (39,2%), hart- en vaatziekten, nierziekten en stofwisselingsziekten (24,2%), ademhalings- en auto-immuunziekten (13,9%), en overige (22,7%; ontstekingsziekten, neurologische ziekten, maag-, darm- en infectieziekten); - inkomsten uit samenwerking (4,4%). De netto-omzet is als volgt geografisch verdeeld: het Verenigd Koninkrijk (7,4%), Europa (21,2%), Amerika (45,3%) en Afrika-Azië-Australië (26,1%).