H. Lundbeck A/S (Lundbeck) heeft onlangs een wereldwijde fase IV, gerandomiseerde, vergelijkende studie voltooid, waarin de rol van vortioxetine als behandelingsoptie tussen SSRI's en serotonine-noradrenaline heropnameremmers (SNRI's) wordt onderzocht. De werkzaamheid van vortioxetine werd rechtstreeks vergeleken met een van de laatst geïntroduceerde SNRI's, desvenlafaxine, als monotherapie. Voor de studie, VIVRE genaamd, werden in totaal 605 patiënten gerekruteerd, verspreid over 12 landen op locaties in Europa en Zuid-Amerika, die aan MDD leden en een gedeeltelijke reactie hadden op behandeling met een SSRI gedurende ten minste 6 weken in de goedgekeurde dosis.

De VIVRE-studie vond plaats van midden 2020 tot begin 2022 en is een van de zeldzame voorbeelden van Fase IV head-to-head studies bij MDD. Vortioxetine toonde non-inferioriteit aan ten opzichte van desvenlafaxine op het primaire studie-eindpunt zoals gemeten door de Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) met een behandelingsverschil van -0,47 op de MADRS-totaalscore (betrouwbaarheidslimiet [-1,61, 0,67]) ten gunste van vortioxetine, waarmee werd voldaan aan een vooraf gedefinieerd non-inferioriteitscriterium. Belangrijk is dat de VIVRE-studie aantoonde dat vortioxetine significante voordelen bood ten opzichte van desvenlafaxine op de secundaire eindpunten, waaronder remissie, dagelijks en sociaal functioneren, en tevredenheid met de medicatie.

Een significant hoger percentage van de met vortioxetine behandelde patiënten was aan het eind van de studie in remissie (33% versus 25% voor desvenlafaxine, p-waarde 0,0339), zoals gemeten door de Clinical Global Impression rating for the Severity of Illness (CGI-S) schaal. De CGI-schaal meet de afname van de ernst van de depressieve symptomen in relatie tot het functioneren van de patiënt. Dit is zeer relevant aangezien in de VIVRE-studie twee domeinen van algemeen functioneren werden vastgesteld waarin de met vortioxetine behandelde patiënten een significant beter resultaat vertoonden - dagelijks functioneren (ook bekend als autonomie) en sociaal functioneren (of interpersoonlijke vaardigheden) tegenover patiënten die met desvenlafaxine werden behandeld (p-waarde 0,0092 en 0,0448, respectievelijk).

Deze resultaten werden verkregen met behulp van de Functioning Assessment Short Test (FAST), een door de arts beoordeelde schaal waarmee de belangrijkste door patiënten ervaren functioneringsproblemen worden beoordeeld. Tenslotte was bij deze patiënten met gedeeltelijke respons op voorafgaande SSRI-therapie de gemiddelde behandelingstevredenheid op baseline 40,2%. Met behulp van de Quality of Life Enjoyment and Satisfaction Questionnaire (Q-LES-Q), bleek uit de studie dat patiënten die vortioxetine kregen een significante toename van de tevredenheid met de medicatie rapporteerden, vergeleken met patiënten die behandeld werden met desvenlafaxine (respectievelijk 27% vs 24%, p-waarde 0,0438).