1. Homepagina
  2. Aandelen
  3. Denemarken
  4. Nasdaq Copenhagen
  5. Lundbeck
  6. Nieuws
  7. Overzicht
    LUN   DK0061804697

LUNDBECK

(LUN)
  Rapport
Vertraagde tijd Nasdaq Copenhagen  -  16:59 18-08-2022
31.04 DKK   -2.36%
17/08H. Lundbeck A/S Rapporteert Resultaten voor het Tweede Kwartaal en de Zes Maanden Geëindigd op 30 Juni, 2022
CI
17/08H. Lundbeck A/S geeft winstverwachting voor het financiële jaar 2022
CI
09/08H. Lundbeck A/S Herziet Winstverwachting voor het Fiscale Jaar 2022
CI
OverzichtKoersenGrafiekenNieuwsRatingsAgendaOndernemingFinanciŽnConsensusHerzieningenBeursproducten 
OverzichtAl het nieuwsAndere talenPersberichtenOfficiŽle publicatiesSectornieuws

H. Lundbeck A/S en Otsuka Pharmaceutical kondigen positieve resultaten aan die een verminderde agitatie aantonen bij patiŽnten met de ziekte van Alzheimer die behandeld worden met Brexpiprazol

27/06/2022

H. Lundbeck A/S (Lundbeck) en Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. (Otsuka) hebben positieve resultaten aangekondigd van de fase III klinische studie van brexpiprazol bij de behandeling van agitatie bij patiënten met Alzheimer dementie (NCT03548584). (Otsuka) kondigden positieve resultaten aan van de fase III klinische studie van brexpiprazol in de behandeling van agitatie bij patiënten met Alzheimer dementie (NCT03548584). De analyse concludeerde dat er een statistisch significant verschil (p=0,0026) is in de gemiddelde verandering van baseline tot week 12 in de Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI) totaalscore tussen brexpiprazol en placebo. De volledige studieresultaten zijn nog niet beschikbaar. Verdere voorgespecificeerde en exploratieve analyses van de dataset zullen worden uitgevoerd om het volledige potentieel van brexpiprazol bij de behandeling van agitatie bij patiënten met Alzheimer dementie te bepalen. Op basis van deze resultaten plannen Lundbeck en Otsuka een gereglementeerde indiening bij de FDA later in 2022. De Supplemental New Drug Application zal bestaan uit deze studie en twee eerdere trials. In februari 2016 heeft de FDA fast track aanwijzing verleend voor brexpiprazol voor de behandeling van agitatie bij patiënten met Alzheimerdementie. Lundbeck en Otsuka zijn ongelooflijk dankbaar voor alle patiënten met Alzheimer-dementie, hun families, verzorgers en de onderzoekers die aan de proeven hebben deelgenomen en een grote bijdrage aan dit onderzoek hebben geleverd. Het is de bedoeling dat de resultaten van de proeven op een later tijdstip voor wetenschappelijke publicatie worden ingediend. Proef 331-14-213 (NCT03548584; Trial 213) was opgezet om de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid van twee vaste doses brexpiprazol (2 mg/dag en 3 mg/dag) te beoordelen bij de behandeling van patiënten met agitatie bij Alzheimer dementie. De proef bestond uit een aaneengesloten dubbelblinde behandelingsperiode van 12 weken met een follow-up van 30 dagen. De gerandomiseerde proefpopulatie omvatte 345 mannelijke en vrouwelijke patiënten, in de leeftijd van 55-90 jaar (inclusief), met een diagnose van waarschijnlijke ziekte van Alzheimer, en die voldeden aan de criteria van agitatie zoals gedefinieerd door de International Psychogeriatric Association (IPA). Het primaire resultaat was de verandering in de CMAI-totaalscore op week 12 voor alle patiënten die met brexpiprazol werden behandeld versus de patiënten die met placebo werden behandeld. Het belangrijkste secundaire resultaat was de verandering in de Clinical Global Impression - Severity of Illness (CGI-S)-score, in verband met symptomen van agitatie. De deelnemende landen waren Bulgarije, Hongarije, Servië, Slowakije, Spanje, Oekraïne en de VS. De studie omvatte zowel patiënten die thuis woonden als patiënten die in een geïnstitutionaliseerde omgeving woonden. In de studie waren de verbeteringen ten opzichte van de uitgangswaarde op het primaire eindpunt van CMAI bij patiënten die brexpiprazol of 2 mg/dag of 3 mg/dag kregen statistisch groter dan bij degenen die placebo kregen (p=0,0026). Dit resultaat werd ondersteund door een statistisch superieure verbetering op het belangrijkste secundaire eindpunt van CGI-S, wat betreft agitatie (p=0,0055). Brexpiprazol werd over het algemeen goed verdragen, en er werden geen nieuwe veiligheidssignalen waargenomen. Het enige Treatment Emergent Adverse Event (TEAE) met een incidentie van meer dan 5% bij de met brexpiprazol behandelde patiënten was hoofdpijn (6,6% vs. 6,9% voor placebo). De volgende TEAE's traden op met een incidentie van minstens 2% in de behandelingsgroep met brexpiprazol en groter dan die van placebo: somnolentie, nasofaryngitis, duizeligheid, diarree, urineweginfectie, en asthenie. Er werd één sterfgeval waargenomen in de 3 mg/dag-behandelingsgroep, door de onderzoeker beoordeeld als niet gerelateerd aan de behandeling.


© S&P Capital IQ 2022
Nieuws over LUNDBECK
17/08H. Lundbeck A/S Rapporteert Resultaten voor het Tweede Kwartaal en de Zes Maanden Geëin..
CI
17/08H. Lundbeck A/S geeft winstverwachting voor het financiële jaar 2022
CI
09/08H. Lundbeck A/S Herziet Winstverwachting voor het Fiscale Jaar 2022
CI
27/06H. Lundbeck A/S en Otsuka Pharmaceutical kondigen positieve resultaten aan die een verm..
CI
17/06Europees Geneesmiddelenbureau begint met de herziening van Aripiprazole 2-Month Long-Ac..
CI
16/06H. Lundbeck A/S kondigt resultaten aan van de Deliver Studie met Vyepti
CI
11/05H. Lundbeck A/S Rapporteert Resultaten voor het Eerste Kwartaal Geëindigd 31 Maart, 202..
CI
11/05H. Lundbeck A/S geeft winstverwachting voor het jaar 2022
CI
11/04Lundbeck's Major Depressive Disorder Therapy Toont Aanzienlijke Voordelen In Wereldwijd..
MT
11/04H. Lundbeck A/S voltooit globale fase Iv, gerandomiseerde, vergelijkende studie naar de..
CI
Meer nieuws
FinanciŽle cijfers
Omzet 2022 17 597 M 2 398 M 2 366 M
Nettowinst (verlies) 2022 1 536 M 209 M 206 M
Nettoschuld 2022 2 234 M 304 M 300 M
Koers/winst-verhouding 2022 -
Dividendrendement 2022 -
Marktkapitalisatie 29 594 M 4 033 M 3 978 M
Beurskap. / Omzet 2022 1,81x
Beurskap. / Omzet 2023 1,48x
Aantal werknemrs 5 353
Percentage vrij verhandelbaar 30,7%
Grafiek LUNDBECK
Duur : Periode :
Lundbeck : Grafische technische analyse Lundbeck | MarketScreener
Grafiek op volledig scherm
Trends in de technische analyse LUNDBECK
Korte termijnMiddellange termijnLange termijn
Trendsdalerdalerdaler
Evolutie van de resultatenrekening
Consensus
Verkoop
Koop
Gemiddeld advies Accumuleren
Aantal analisten 3
Laatste slotkoers 31,04 DKK
Gemiddelde koersdoel 190,00 DKK
Spread / Gemiddelde doel 512%
Managers en directeuren
Deborah L. Dunsire President & Chief Executive Officer
Anders GŲtzsche Chief Financial Officer & Executive Vice President
Lars SÝren Rasmussen Chairman
Lars Bang Executive VP-Supply Operations & Engineering
Johan Luthman EVP & Head-Research & Development
Sector en concurrentie
Verschil t.o.v. 1 jan (%)Kapitalisatie (M$)
LUNDBECK-5.88%4 093
JOHNSON & JOHNSON-2.04%440 598
ELI LILLY AND COMPANY14.70%301 034
PFIZER, INC.-16.56%276 521
ROCHE HOLDING AG-16.47%273 077
ABBVIE INC.4.46%250 080