Lumos Diagnostics heeft aangekondigd dat het alle ontwikkelings-, verificatie- en validatieactiviteiten heeft voltooid ter ondersteuning van de reglementaire indiening voor ViraDx, een drie-in-een COVID-19/Flu A/Flu B snelle antigeentest. In de VS en Canada, waar ViraDx in een categorie valt die met voorrang wordt beoordeeld, zijn reglementaire aanvragen in behandeling. ViraDx is een drie-in-een COVID-19/Flu A/Flu B snelle antigeentest van 15 minuten die door gekwalificeerde gezondheidswerkers kan worden gebruikt om patiënten met acute respiratoire symptomen te beoordelen. Na de nodige wettelijke goedkeuringen kan ViraDx een aanvulling vormen op de FebriDx-test van Lumos. FebriDx is een alles-in-één test van 10 minuten die de immuunrespons van een patiënt op acute luchtweginfecties (ARI's) meet met behulp van een gepatenteerde dubbele biomarkertechnologie zonder extra instrumenten of apparatuur. Wanneer FebriDx wordt gebruikt als onderdeel van een klinisch onderzoek, helpt het zorgverleners bij het behandelen van patiënten met een breed scala aan acute respiratoire symptomen, zoals keelpijn, acute hoest en sinus congestie. Voor bacteriële infecties heeft FebriDx een negatief voorspellende waarde van 99%, zodat zorgverleners bacteriële infecties bij hun patiënten met vertrouwen kunnen uitsluiten. De mogelijkheid om bacteriële infecties uit te sluiten is vooral belangrijk tijdens het ademhalingsseizoen (verkoudheid en griep), omdat het kan helpen het gebruik van medisch onnodige antibiotica te verminderen. FebriDx wordt in de VS geproduceerd in ISO 13485- en MDSA-gecertificeerde fabrieken. FebriDx wordt momenteel beoordeeld door de Amerikaanse FDA en is niet goedgekeurd voor gebruik in de VS.