HaemaLogiX Pty. Ltd. en Lonza gaan samenwerken voor de productie van Kappamab, een kandidaat-geneesmiddel voor multipel myeloom
27 januari 2022 om 22:30 uur
Delen
HaemaLogiX Ltd. en Lonza zijn een overeenkomst aangegaan voor de productie van de volgende klinische batch (cGMP) van HaemaLogiX's voornaamste kandidaat-geneesmiddel voor multipel myeloom, KappaMab. KappaMab is een monoklonaal antilichaam dat zich bindt aan een celoppervlaktedoelwit, kappa myeloom-antigeen (KMA) genaamd, dat alleen wordt aangetroffen op kankercellen van myeloom en niet op normale plasmacellen. Door de specifieke binding van KappaMab aan de myeloma-cel kan het immuunsysteem van de patiënt de cel als abnormaal herkennen, waardoor de natuurlijke reactie wordt geactiveerd om de myeloma-cel aan te vallen en te doden. Het resultaat is dat alleen de kankercellen worden vernietigd en normale gezonde plasmacellen worden gespaard van de aanval van het immuunsysteem van de patiënt. Tot op heden is KappaMab getest in drie klinische studies, waar het een goed veiligheidsprofiel liet zien zonder dosisbeperkende toxiciteiten na eenmalige en meervoudige doses. In een recente klinische studie van fase 2b werkte KappaMab synergetisch met het immuunmodulerende geneesmiddel (IMiD) lenalidomide in combinatie met dexamethason om meer ziekterespons en een betere kwaliteit van de respons te produceren in vergelijking met de case-matched lenalidomide plus dexamethason alleen bij patiënten met recidiverend, refractair multipel myeloom. Volgens de voorwaarden van de overeenkomst zal Lonza de geneesmiddelsubstantie van KappaMab voor klinische levering produceren in de nieuwe ultramoderne cGMP-zoogdierproductiefaciliteit van Lonza in Guangzhou (CN), die twee bioreactoren van 1.000 liter en twee bioreactoren van 2.000 liter voor eenmalig gebruik bevat. HaemaLogiX zal gebruik maken van Lonza's expertise op het gebied van regelgeving, mondiale productiecapaciteit en uitgebreide ervaring met de productie van monoklonale antilichamen.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Lonza Group AG is een van de wereldleiders in de ontwikkeling, productie en marketing van chemische producten. De netto-omzet is als volgt over de product- en dienstenfamilie verdeeld - biofarmaceutica (52,6%): exclusieve syntheses, microbiologische fermentatieproducten, celculturen van zoogdieren, enz; - capsules en doseeroplossingen voor biofarmaceutica, geneesmiddelen en voedingsproducten (20,3%). Daarnaast biedt de groep voedingsingrediënten; - kleine molecule geneesmiddelsubstanties (13,2%); - technologieën en platforms voor productieprocessen en productie van cel- en gentherapieën (11,1%); - overige (2,8%). De netto-omzet is geografisch als volgt verdeeld: Zwitserland (16%), Europa (29,8%), de Verenigde Staten (38,8%), Noord- en Zuid-Amerika (3%), Japan (3,7%), China (2,6%), Azië (5,8%) en overig (0,3%).