Lantheus Holdings, Inc. zet zich in om de resultaten voor patiënten te verbeteren door middel van diagnostica, radiotherapeutica en kunstmatige intelligentie-oplossingen die clinici in staat stellen ziekten te vinden, te bestrijden en te volgen. Lantheus presenteerde voorlopige resultaten van de PD-L1 Expression in Cancer (PECan) studie op de Society of Nuclear Medicine and Molecular Imaging Annual Meeting. De resultaten suggereren dat NM-01, een eigen technetium 99m SPECT/CT beeldvormingsmiddel dat momenteel in ontwikkeling is om de PD-L1 expressie in kankercellen te beoordelen, het potentieel heeft om patiënten te identificeren die zullen reageren op checkpoint inhibitor therapieën en om vroege respons in niet-kleincellige longkanker (NSCLC) te volgen in afwachting van verder en lopend onderzoek.

In de voorlopige analyse konden de onderzoekers intertumorale heterogeniteit van PD-L1 expressie tussen primaire tumoren en metastasen aantonen. Verder was NM-01 SPECT/CT beeldvorming op baseline in staat om vroegtijdige metabole 18F-FDG PET/CT respons op anti-PD-L1 therapie in primaire en metastatische tumoren te voorspellen. Na de therapie toonde de PD-L1 expressie gemeten door NM-01 SPECT/CT beeldvorming stabiliteit of een vermindering in de meerderheid van de responderende laesies.

De PECan studie (NCT04436406) is gepland om 15 gevorderde NSCLC en 15 melanoompatiënten in te schrijven. De presentatie meldde de resultaten van de eerste 10 NSCLC patiënten (mediane leeftijd: 64; 6 mannen, 4 vrouwen). Thoracale NM-01 SPECT/CT beeldvorming werd uitgevoerd op twee uur na injectie van NM-01 vóór en na 9 weken van een immunotherapie, anti-PD-1 pembrolizumab, alleen of in combinatie met chemotherapie.

Tumor-bloedpoolverhouding (T:BP) metingen werden uitgevoerd in primaire en metastatische laesies. Intertumorale heterogeniteit van PD-L1 expressie, gedefinieerd als =50% verschil in T:BP tussen primaire en afzonderlijke metastatische plaatsen, werd gemeten op NM-01 SPECT/CT bij baseline. IHC werd uitgevoerd met de Ventana PD-L1 SP263 assay.

Het primaire doel met betrekking tot NSCLC is het bepalen van de procentuele verandering in PD-L1 expressie tussen baseline en 9-weekse NM-01 SPECT/CT bij patiënten die behandeld worden. De relatie van de PD-L1 expressie op baseline gemeten door NM-01 SPECT/CT en de PD-L1 expressie bepaald door IHC wordt ook gemeten. Intertumorale heterogeniteit van PD-L1 expressie gemeten op baseline NM-01 SPECT/CT was aanwezig bij 6 van de 10 patiënten.

Respons op behandeling zoals beoordeeld door verandering in 18F-FDG-PET/CT op 9-weken (n=7) correleerde met hoge PD-L1 expressie op baseline gemeten door NM-01 T:BP (r=-0,71, p=0,037), maar niet met IHC resultaten (r=0,003, p=0,498). Baseline NM-01 T:BP van de primaire tumor =4,0 voorspelde 9-weekse metabolische respons met 100% gevoeligheid en specificiteit. Metastase NM-01 T:BP =2,65 voorspelde metabolische respons met 72% gevoeligheid en 100% specificiteit.

Een meerderheid (89%) van de primaire of metastatische laesies die metabole respons vertoonden, werd geassocieerd met stabiele of verminderde PD-L1 expressie door NM-01. e studie is nog aan de gang en de definitieve resultaten zullen op een later tijdstip worden gepresenteerd.