Landos Biopharma, Inc. kondigde positieve top-line resultaten aan van zijn klinische studie van fase 1b met NX-13, een nieuwe, orale, NLRX1-agonist die in ontwikkeling is voor de behandeling van colitis ulcerosa (UC) als een eenmaal daagse orale therapie. Uit de gegevens bleek dat NX-13 goed verdragen werd na evaluatie van meerdere dosissen gedurende vier weken, vergeleken met een placebo. Op basis van deze resultaten is het bedrijf van plan een Fase 2 klinische studie te starten om de veiligheid, de werkzaamheid en de optimale dosering van NX-13 bij UC-patiënten te evalueren.

De Fase 1b studie was een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie om de veiligheid en farmacokinetiek van NX-13 te evalueren bij meerdere dosisniveaus, die eenmaal daags oraal toegediend werd gedurende vier weken. 38 volwassen patiënten met actieve UC met een totale Mayo-score tussen vier en tien werden in de studie ingeschreven. Er werden dosisarmen van 250mg onmiddellijke afgifte (IR), 500mg IR, en 500mg gewijzigde afgifte (MR) getest, waarbij elke arm 11 deelnemers bevatte.

Vijf deelnemers kregen een placebo. Over de vier cohorten werden geen ernstige ongewenste voorvallen (SAE's) gemeld, in overeenstemming met eerdere studies bij gezonde vrijwilligers en preklinische modellen.